Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen rintasyövän havaitseminen mammografiaseulonnassa olevilla naisilla

torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Aberdeen Royal Infirmary

Tietokoneavusteisen havaitsemisen (CAD) tuleva arviointi NHS:n rintojen seulontaohjelmassa [CADET II]

PERUSTELUT: Tietokoneavusteinen tunnistusohjelma voi auttaa lääkäreitä löytämään rintasyövän nopeammin, kun se saattaa olla helpompi hoitaa, naisilla, joille tehdään seulontamammografia.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin tietokoneavusteinen rintasyövän havaitseminen toimii mammografiaseulonnassa olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa prospektiivisesti rintasyövän havaitsemisprosenttia ja yksittäislukeman palautusprosenttia tietokoneavusteisen havaitsemisen avulla verrattuna tavanomaiseen kaksoislukemaan seulontamammografiaa saavilla naisilla.

OUTLINE: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskustutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta seulontahaarasta.

  • Käsivarsi I (kaksoislukeminen): Kaksi lukijaa (eli radiologi tai radiologi) tarkastelee seulontamammografiaa toisistaan ​​riippumatta, joista kumpikin raportoi mahdollisista poikkeavuuksista ja päättää, kutsutaanko osallistuja takaisin lisäarviointiin vai palautetaanko se kotiin rutiinitarkastukseen. Jos lukijoiden havainnot ovat erimielisiä, kolmas lukija toimii välimiehenä antamalla tulkinnan mammografiatutkimuksesta ja tekemällä lopullisen päätöksen osallistujan kutsumisesta takaisin tai palaamaan rutiinitarkastukseen.
  • Varsi II (yksittäinen luku tietokoneavusteisella havainnolla [CAD]): Seulontamammografiat tarkastelee aluksi yksi lukija, joka raportoi mahdollisista poikkeavuuksista. Lukija tutkii sitten mammografiaa uudelleen CAD-järjestelmän avulla, joka käyttää tietokoneen kehotteita palauttaakseen epäilyttävät ominaisuudet tai poikkeavuudet, jotka on saatettu huomioida tai jotka on aiemmin hylätty normaaleina. Näiden arvioiden perusteella lukija tekee suosituksen joko kutsua osallistuja takaisin lisäarviointiin tai palata kotiin rutiinitarkastukseen. Jos lukijan tulkinnan ja CAD-löydösten välillä on ristiriitaa, voidaan pyytää toista lukijaa tarkistamaan mammografia.
  • Käsi III (kaksoislukeminen ja sen jälkeen yksittäinen lukema CAD:lla): Seulontamammografiat tarkistetaan kaksoislukemalla kuten haarassa I, jota seuraa yksi lukema CAD:llä kuten haarassa II.

Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 30 000 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Coventry, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 8LR
        • Withington Hospital
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Parhaillaan tehdään 2-näkymän mammografiaa rutiininomaista rintasyövän seulontaa varten missä tahansa seuraavista osallistuvista kansallisten terveyspalvelujen rintasyövän seulontaohjelman keskuksista:

    • Manchester
    • Coventry
    • Nottingham
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Rintasyövän havaitsemisprosentti
Palautusprosentti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Filminlukijan suorituskyky tietokoneavusteisen tunnistuksen avulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aberdeen Royal Infirmary

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABROIN-06-MRE01-14
  • CDR0000534404 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • CRUK-CADET-II
  • ABROIN-CADET-II
  • EU-20709

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset seulontamenetelmien vertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa