Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet brystkræftdetektion hos kvinder, der gennemgår mammografiscreening

1. august 2013 opdateret af: Aberdeen Royal Infirmary

En fremtidig evaluering af computerstøttet detektion (CAD) i NHS-brystscreeningsprogrammet [CADET II]

RATIONALE: Et computerstøttet detektionsprogram kan hjælpe læger med at finde brystkræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle, hos kvinder, der gennemgår screening af mammografi.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt computerstøttet påvisning af brystkræft virker hos kvinder, der gennemgår mammografiscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign prospektivt påvisningsraten for brystkræft og genkaldelsesraten for enkeltlæsning ved hjælp af computerstøttet detektion versus standard dobbeltlæsning hos kvinder, der gennemgår mammografiscreening.

OVERSIGT: Dette er en prospektiv, randomiseret, multicenterundersøgelse. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 3 screeningsarme.

  • Arm I (dobbeltlæsning): Screeningsmammografier gennemgås uafhængigt af to læsere (dvs. radiolog eller radiograf), som hver rapporterer om eventuelle abnormiteter og beslutter, om en deltager tilbagekaldes til yderligere vurdering eller returneres hjem til rutinemæssig screening. I tilfælde af at der er uenighed mellem læsernes resultater, fungerer en tredje læser som en voldgiftsdommer ved at foretage en fortolkning af mammografien og træffe den endelige beslutning om at tilbagekalde deltageren eller vende tilbage til rutinemæssig screening.
  • Arm II (enkelt læsning med computerstøttet detektion [CAD]): Screeningsmammogrammer gennemgås indledningsvis af en enkelt læser, som rapporterer om eventuelle abnormiteter. Læseren gennemgår derefter mammogrammet igen ved hjælp af CAD, et system, der bruger computerprompter til at genkalde mistænkelige træk eller abnormiteter, der kan være blevet overset eller tidligere afvist som værende normale. På baggrund af disse evalueringer anbefaler læseren enten at tilbagekalde deltageren til yderligere vurdering eller vende hjem til rutinemæssig screening. Hvis der er uoverensstemmelse mellem læserens fortolkning og CAD-resultaterne, kan en anden læser konsulteres for at gennemgå mammografien.
  • Arm III (dobbelt læsning efterfulgt af enkelt læsning med CAD): Screening mammografi gennemgås ved dobbelt læsning som i arm I efterfulgt af enkelt læsning med CAD som i arm II.

Peer reviewed og finansieret eller godkendt af Cancer Research UK

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 30.000 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Coventry, England, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 8LR
        • Withington Hospital
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Gennemgår i øjeblikket 2-view mammografi til rutinemæssig brystkræftscreening på et af følgende deltagende National Health Services Breast Cancer Screening Program-centre:

    • Manchester
    • Coventry
    • Nottingham
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Påvisningsrate for brystkræft
Recall rate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Filmlæserydelse ved hjælp af computerstøttet detektering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aberdeen Royal Infirmary

Efterforskere

  • Studiestol: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2007

Først opslået (Skøn)

22. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABROIN-06-MRE01-14
  • CDR0000534404 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • CRUK-CADET-II
  • ABROIN-CADET-II
  • EU-20709

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med sammenligning af screeningsmetoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner