BIIB014 2a 期单一疗法

纳入标准：

除非另有说明，否则要有资格参加本研究，候选人必须在基线访问（第 -1 天）时满足以下资格标准：

1. 必须给予书面知情同意。 还必须提供当地法律要求的所有授权。
2. 知情同意时年龄为 30 至 78 岁。
3. 如果是女性，则必须绝经至少 1 年、手术绝育或愿意在研究期间采取有效的避孕措施。 哺乳母亲、孕妇和计划在学习期间怀孕的妇女被排除在外。
4. 进行可能的特发性 PD 诊断，由运动障碍专家做出，具有不对称发作和 PD 的以下主要特征中的至少 2 个：运动迟缓、强直或典型的 PD 静止性震颤。
5. Be Hoehn & Yahr Stage I-III 关闭时包括在内。
6. 总统一 PD 评定量表 (UPDRS) OFF 得分为 ³ 8。
7. 在基线访问（第 -1 天）之前至少 2 周内未服用 PD 处方药。
8. 愿意在研究期间戒酒。
9. 没有临床显着的基线 ECG（12 导联）和实验室异常（由研究者确定），除非 Biogen Idec 医学总监豁免。
10. 同意提供用于 mRNA 和 DNA 分析的血液样本，这些样本将被收集和储存，并可能用于探索性药物基因组学研究。

排除标准

除非另有说明，否则如果在基线访问（第 -1 天）时存在以下任何排除标准，候选人将被排除在研究条目之外：

1. 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 <27。
2. 符合非典型帕金森综合征的病史或临床特征，如向下注视受损、轴向强直突出、步态启动失败、自主神经功能障碍等。
3. 任何明显的非 PD 中枢神经系统疾病。
4. 根据精神障碍诊断和统计手册第 4 版修订版（DSM IV-TR，美国精神病学协会，2000 年）定义的严重 AXIS I 精神疾病。
5. PD 外科手术史（苍白球切开术、丘脑切开术、深部脑刺激等）。
6. 参与之前的腺苷 A2A 试验。
7. 在随机分配到该试验之前的 1 个月内参与任何其他研究性药物研究。
8. 恶性肿瘤病史，除非 Biogen Idec 医疗总监已授予豁免。
9. 对药物有严重过敏或过敏反应史。
10. 有临床意义的心脏、肾脏、肺、造血、内分泌或肝脏疾病。
11. 异常实验室结果如下：AST、ALT、总胆红素、GGT 水平 > 1.5 x 正常上限；血清脂肪酶 > 正常上限； WBC < 4,000 个细胞/mm3 血红蛋白 < 10，或任何其他可能干扰安全性评估的异常实验室值。
12. 仰卧位（休息 10 分钟后测量两次）或站立位（从仰卧位变为站立位 3 分钟后测量两次）连续 2 次收缩压 >150 或 <90 mmHg 或舒张压 >90 或 <40 mmHg .
13. 体位性低血压定义为收缩压降低 > 20 毫米汞柱或舒张压降低 > 10 毫米汞柱，在从仰卧位变为站立位后 3 分钟重复测量。
14. 人类免疫缺陷病毒（HIV）史。
15. 筛查时丙型肝炎抗体阳性和/或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性。
16. 根据 DSM IV-TR（美国精神病学协会，2000 年）的定义，在随机化进入该试验前 1 年内有药物或酒精滥用史。
17. 基线访问（第 -1 天）后 72 小时内饮酒。
18. 在筛选访视后的 3 个月内捐献超过 500 mL 的血液或血浆。
19. 不愿意或不能遵守方案的要求，包括可能影响受试者遵守方案的能力的任何条件（身体、精神或社会）的存在。
20. 研究者和/或申办者认为受试者被确定为不适合参加本研究的任何其他原因。