多奈哌齐治疗 ECT 记忆障碍的双盲试验
2009年1月26日 更新者：BeerYaakov Mental Health Center
这是对接受 ECT 的精神分裂症患者进行多奈哌齐的双盲随机研究。
患者将随机接受 donezepil 或 plasebo，以评估 donezepil 是否对记忆障碍有保护作用，同时患者接受 ECT 治疗。 将在基线研究几个参数：一般精神病理学测量、记忆功能量表、副作用量表。 在整个试验期间和结束 ECT 一个月后将进行相同的测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beer Yaacov、以色列、70350
- 招聘中
- Beer Yaakov MHC
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接触：
- Tali Nachshoni, M.D.
- 电话号码：972-8-9258372
- 邮箱：bynachshoni@beer-ness.health.gov.il
-
首席研究员：
- Tali Nachshoni, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-IV 诊断标准并通过 DSM-IV 结构化临床访谈 (SCID) 评估的精神分裂症、分裂情感障碍、精神分裂样障碍患者
排除标准：
- 严重神经系统疾病史，包括神经退行性疾病、精神发育迟滞、物质和/或酒精依赖。
- 孕妇
- 6个月内接受ECT的患者
- 对多奈哌齐治疗有禁忌症的患者。
- 锂盐治疗患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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Tab. 在 ECT 治疗期间和最后一次 ECT 治疗后的一个月，多奈哌齐 5 mg 每天一次
其他名称：
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有源比较器：多奈哌齐
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Tab. 在 ECT 治疗期间和最后一次 ECT 治疗后的一个月，多奈哌齐 5 mg 每天一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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数据将使用 SPSS for Windows 进行分析。
大体时间：5次ECT治疗后
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5次ECT治疗后
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将检查记忆和神经认知测量的结果
大体时间：8次ECT治疗后
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8次ECT治疗后
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在 ECT 治疗之前、之中和之后使用重复的 MANOVA。
大体时间：最后一次 ECT 治疗后 1 个月
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最后一次 ECT 治疗后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tali Nachshoni, MD、Beer Yaakov Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年1月1日
研究完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月22日
首次发布 (估计)
2007年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月26日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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