Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepezil-kaksoissokkotutkimus ECT-muistihäiriöiden hoitoon

maanantai 26. tammikuuta 2009 päivittänyt: BeerYaakov Mental Health Center

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu donepetsiilitutkimus skitsofreniaa sairastaville potilaille, joille tehdään ECT.

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko donetsepiiliä tai plaseboa, jotta voidaan arvioida, onko donetsepilillä suojaava vaikutus muistihäiriöihin, kun potilaat saavat ECT:n. Useita parametreja tutkitaan lähtötilanteessa: yleiset psykopatologiset mittaukset, muistitoimintoasteikot, sivuvaikutusasteikot. Samat mittaukset tehdään koko kokeen ajan ja kuukauden kuluttua ECT:n päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70350
        • Rekrytointi
        • Beer Yaakov MHC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tali Nachshoni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreenisen häiriön potilaat, jotka täyttävät diagnoosikriteerit DSM-IV-kriteerien mukaan ja jotka on arvioitu DSM-IV:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin vakavia neurologisia häiriöitä, mukaan lukien hermostoa rappeuttavat sairaudet, kehitysvammaisuus, päihde- ja/tai alkoholiriippuvuus.
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka saivat ECT:n 6 kuukauden sisällä
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen donepetsiilihoito.
  • Litiumhoitoa saaneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: Donepetsiili
Tab.Donepetsiili 5 mg kerran päivässä ECT-hoidon aikana ja kuukauden viimeisen ECT-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Donepetsiili - Memorit
Active Comparator: Donepetsiili
Lääke: Donepetsiili
Tab.Donepetsiili 5 mg kerran päivässä ECT-hoidon aikana ja kuukauden viimeisen ECT-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Donepetsiili - Memorit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiedot analysoidaan SPSS for Windowsilla.
Aikaikkuna: 5 ECT-hoidon jälkeen
5 ECT-hoidon jälkeen
Muistin ja neurokognitiivisten mittausten tuloksia tarkastellaan
Aikaikkuna: 8 ECT-hoidon jälkeen
8 ECT-hoidon jälkeen
käyttämällä toistuvaa MANOVAa ennen ECT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen ECT-hoidon jälkeen
1 kuukausi viimeisen ECT-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BeerYaakov Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Donepezil-180CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa