Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Donepezil Double Blind Trial för ECT-minnesstörning

26 januari 2009 uppdaterad av: BeerYaakov Mental Health Center

Detta är en dubbelblind randomiserad undersökning av donepezil för patienter som lider av schizofreni och som genomgår ECT.

Patienter kommer att randomiseras till att få antingen donezepil eller plasebo, för att avgöra om donezepil har en skyddande effekt på minnesstörningar, medan patienter behandlas med ECT. Flera parametrar kommer att undersökas vid baslinjen: allmänna psykopatologiska mätningar, skalor för minnesfunktioner, skalor för biverkningar. Samma mätningar kommer att göras under hela försöket och en månad efter avslutad ECT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, patienter med schizofreniform störning som uppfyller kriterier för diagnoser enligt DSM-IV-kriterier och utvärderade av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med allvarliga neurologiska störningar inklusive neurodegenerativa sjukdomar, mental retardation, substans- och/eller alkoholberoende.
  • Gravid kvinna
  • Patienter som fick ECT inom 6 månader
  • Patienter med kontraindikation för behandling med Donepezil.
  • Patienter med litiumbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Läkemedel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg en gång dagligen under ECT-behandling och månaden efter den sista ECT-behandlingen
Andra namn:
  • Donepezil - Memorit
Aktiv komparator: Donepezil
Läkemedel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg en gång dagligen under ECT-behandling och månaden efter den sista ECT-behandlingen
Andra namn:
  • Donepezil - Memorit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Data kommer att analyseras med SPSS för Windows.
Tidsram: efter 5 ECT-behandlingar
efter 5 ECT-behandlingar
Resultat av minnet och neurokognitiva åtgärder kommer att undersökas
Tidsram: efter 8 ECT-behandlingar
efter 8 ECT-behandlingar
med upprepad MANOVA med före, inom och efter ECT-behandling.
Tidsram: 1 månad efter sista ECT-behandlingen
1 månad efter sista ECT-behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2007

Första postat (Uppskatta)

24 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Donepezil-180CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera