Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Donepezil dubbelblind onderzoek voor ECT-geheugendisfunctie

26 januari 2009 bijgewerkt door: BeerYaakov Mental Health Center

Dit is een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar donepezil bij patiënten die lijden aan schizofrenie en ECT ondergaan.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd om donezepil of plasebo te krijgen, om te meten of donezepil een beschermend effect heeft op geheugenstoornissen, terwijl patiënten worden behandeld met ECT. Bij aanvang zullen verschillende parameters worden onderzocht: algemene psychopathologische maatregelen, geheugenfunctieschalen, bijwerkingenschalen. Gedurende de hele proef en een maand na beëindiging van de ECT worden dezelfde metingen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis die voldoen aan criteria voor diagnose volgens DSM-IV-criteria en geëvalueerd door het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen, waaronder neurodegeneratieve ziekten, mentale retardatie, middelen- en/of alcoholafhankelijkheid.
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die binnen 6 maanden ECT kregen
  • Patiënten met een contra-indicatie voor behandeling met Donepezil.
  • Patiënten met een lithiumbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg eenmaal daags tijdens ECT-behandeling en de maand na de laatste ECT-behandeling
Andere namen:
  • Donepezil - Memorit
Actieve vergelijker: Donepezil
Geneesmiddel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg eenmaal daags tijdens ECT-behandeling en de maand na de laatste ECT-behandeling
Andere namen:
  • Donepezil - Memorit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows.
Tijdsspanne: na 5 ECT-behandelingen
na 5 ECT-behandelingen
De resultaten van de geheugen- en neurocognitieve maatregelen zullen worden onderzocht
Tijdsspanne: na 8 ECT-behandelingen
na 8 ECT-behandelingen
gebruik van herhaalde MANOVA met voor, binnen en na ECT-behandeling.
Tijdsspanne: 1 maand na de laatste ECT-behandeling
1 maand na de laatste ECT-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Donepezil-180CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren