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Estudo duplo-cego de Donepezil para disfunção de memória de ECT

26 de janeiro de 2009 atualizado por: BeerYaakov Mental Health Center

Esta é uma investigação randomizada duplo-cega de donepezil para pacientes que sofrem de esquizofrenia, submetidos a ECT.

Os pacientes serão randomizados para receber donezepil ou plasebo, a fim de avaliar se o donezepil tem um efeito protetor na disfunção da memória, enquanto os pacientes são tratados com ECT. Vários parâmetros serão investigados na linha de base: medidas psicopatológicas gerais, escalas de funções de memória, escalas de efeitos colaterais. As mesmas medições serão feitas durante todo o estudo e um mês após o término do ECT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70350
        • Recrutamento
        • Beer Yaakov MHC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tali Nachshoni, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, pacientes com transtorno esquizofreniforme que atendem aos critérios para diagnósticos pelos critérios do DSM-IV e avaliados pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID)

Critério de exclusão:

  • Histórico de distúrbios neurológicos graves, incluindo doenças neurodegenerativas, retardo mental, dependência de substâncias e/ou álcool.
  • mulheres grávidas
  • Pacientes que receberam ECT dentro de 6 meses
  • Doentes com contraindicação ao tratamento com Donepezilo.
  • Pacientes com tratamento de lítio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Medicamento: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg uma vez ao dia durante o tratamento de ECT e no mês após o último tratamento de ECT
Outros nomes:
  • Donepezil - Memorit
Comparador Ativo: Donepezil
Medicamento: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg uma vez ao dia durante o tratamento de ECT e no mês após o último tratamento de ECT
Outros nomes:
  • Donepezil - Memorit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os dados serão analisados ​​usando SPSS para Windows.
Prazo: após 5 tratamentos de ECT
após 5 tratamentos de ECT
Os resultados das medidas de memória e neurocognitivas serão examinados
Prazo: após 8 tratamentos de ECT
após 8 tratamentos de ECT
usando MANOVA repetida antes, dentro e depois do tratamento de ECT.
Prazo: 1 mês após o último tratamento de ECT
1 mês após o último tratamento de ECT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

BeerYaakov Mental Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Donepezil-180CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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