Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Donepezil Double Blind Trial for ECT-minnesvikt

26. januar 2009 oppdatert av: BeerYaakov Mental Health Center

Dette er en dobbeltblind randomisert undersøkelse av donepezil for pasienter som lider av schizofreni, som gjennomgår ECT.

Pasienter vil bli randomisert til å motta enten donezepil eller plasebo, for å måle om donezepil har en beskyttende effekt på hukommelsessvikt, mens pasienter behandles med ECT. Flere parametere vil bli undersøkt ved baseline: generelle psykopatologiske mål, minnefunksjonsskalaer, bivirkningsskalaer. De samme målingene vil bli tatt gjennom hele forsøket og en måned etter avsluttet ECT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70350
        • Rekruttering
        • Beer Yaakov MHC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tali Nachshoni, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Schizofreni, schizoaffektiv lidelse, pasienter med schizofreniform lidelse som oppfyller kriterier for diagnoser etter DSM-IV-kriterier og evaluert av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige nevrologiske lidelser inkludert nevrodegenerative sykdommer, mental retardasjon, rus- og/eller alkoholavhengighet.
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som fikk ECT innen 6 måneder
  • Pasienter med kontraindikasjon for behandling med Donepezil.
  • Pasienter med litiumbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg én gang daglig under ECT-behandling og måneden etter siste ECT-behandling
Andre navn:
  • Donepezil - Memorit
Aktiv komparator: Donepezil
Legemiddel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg én gang daglig under ECT-behandling og måneden etter siste ECT-behandling
Andre navn:
  • Donepezil - Memorit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data vil bli analysert med SPSS for Windows.
Tidsramme: etter 5 ECT-behandlinger
etter 5 ECT-behandlinger
Resultater av hukommelsen og nevrokognitive mål vil bli undersøkt
Tidsramme: etter 8 ECT-behandlinger
etter 8 ECT-behandlinger
ved bruk av gjentatt MANOVA med før, innenfor og etter ECT-behandling.
Tidsramme: 1 måned etter siste ECT-behandling
1 måned etter siste ECT-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Donepezil-180CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere