Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Donepezil kettős vak próba az ECT memóriazavarra

2009. január 26. frissítette: BeerYaakov Mental Health Center

Ez a donepezil kettős vak, randomizált vizsgálata skizofréniában szenvedő, ECT-n áteső betegeknél.

A betegeket randomizálják, hogy donezepilt vagy plazmebót kapjanak, hogy felmérjék, hogy a donezepilnek van-e védő hatása a memóriazavarra, miközben a betegeket ECT-vel kezelik. A kiinduláskor több paramétert is megvizsgálunk: általános pszichopatológiai méréseket, memóriafunkció-skálákat, mellékhatás-skálákat. Ugyanezeket a méréseket végezzük a vizsgálat során és egy hónappal az ECT befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer Yaacov, Izrael, 70350
        • Toborzás
        • Beer Yaakov MHC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tali Nachshoni, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, skizofrén rendellenességben szenvedő betegek, akik megfelelnek a DSM-IV kritériumai alapján diagnosztizált kritériumoknak, és a DSM-IV strukturált klinikai interjúja (SCID) alapján értékelte

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurológiai rendellenességek anamnézisében, beleértve a neurodegeneratív betegségeket, a mentális retardációt, a szer- és/vagy alkoholfüggőséget.
  • Terhes nők
  • Azok a betegek, akik 6 hónapon belül ECT-t kaptak
  • Betegek, akiknél a Donepezil-kezelés ellenjavallt.
  • Lítiummal kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Drog: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg naponta egyszer az ECT-kezelés alatt és az utolsó ECT-kezelést követő hónapban
Más nevek:
  • Donepezil - Memorit
Aktív összehasonlító: Donepezil
Drog: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg naponta egyszer az ECT-kezelés alatt és az utolsó ECT-kezelést követő hónapban
Más nevek:
  • Donepezil - Memorit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adatok elemzése az SPSS for Windows segítségével történik.
Időkeret: 5 ECT kezelés után
5 ECT kezelés után
Megvizsgálják a memória és a neurokognitív mérések eredményeit
Időkeret: 8 ECT kezelés után
8 ECT kezelés után
ismételt MANOVA használata ECT kezelés előtt, belül és után.
Időkeret: 1 hónappal az utolsó ECT kezelés után
1 hónappal az utolsó ECT kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BeerYaakov Mental Health Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Donepezil-180CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel