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Essai en double aveugle Donepezil pour le dysfonctionnement de la mémoire ECT

26 janvier 2009 mis à jour par: BeerYaakov Mental Health Center

Il s'agit d'une enquête randomisée en double aveugle sur le donépézil chez des patients souffrant de schizophrénie et subissant une ECT.

Les patients seront randomisés pour recevoir soit du donézépil, soit du plasébo, afin d'évaluer si le donézépil a un effet protecteur sur les troubles de la mémoire, tandis que les patients sont traités par ECT. Plusieurs paramètres seront examinés au départ : mesures psychopathologiques générales, échelles de fonction de mémoire, échelles d'effets secondaires. Les mêmes mesures seront prises tout au long de l'essai et un mois après la fin de l'ECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Beer Yaacov, Israël, 70350
        • Recrutement
        • Beer Yaakov MHC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tali Nachshoni, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie, trouble schizo-affectif, patients atteints de trouble schizophréniforme qui répondent aux critères de diagnostic selon les critères du DSM-IV et évalués par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques graves, y compris des maladies neurodégénératives, un retard mental, une dépendance à une substance et/ou à l'alcool.
  • Femmes enceintes
  • Patients ayant reçu une ECT dans les 6 mois
  • Patients présentant une contre-indication au traitement par Donepezil.
  • Patients sous traitement au lithium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: Donépézil
Tab.Donepezil 5 mg une fois par jour pendant le traitement ECT et le mois suivant le dernier traitement ECT
Autres noms:
  • Donépézil - Memorit
Comparateur actif: Donépézil
Médicament: Donépézil
Tab.Donepezil 5 mg une fois par jour pendant le traitement ECT et le mois suivant le dernier traitement ECT
Autres noms:
  • Donépézil - Memorit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les données seront analysées à l'aide de SPSS pour Windows.
Délai: après 5 traitements ECT
après 5 traitements ECT
Les résultats des mesures de mémoire et neurocognitives seront examinés
Délai: après 8 traitements ECT
après 8 traitements ECT
en utilisant MANOVA répété avec avant, pendant et après le traitement ECT.
Délai: 1 mois après le dernier traitement ECT
1 mois après le dernier traitement ECT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BeerYaakov Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2007

Première publication (Estimation)

24 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Donepezil-180CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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