ECT 기억 장애에 대한 Donepezil 이중 맹검 시험
2009년 1월 26일 업데이트: BeerYaakov Mental Health Center
이것은 ECT를 받는 정신분열증 환자를 대상으로 한 도네페질의 이중 맹검 무작위 조사입니다.
환자는 ECT로 치료받는 동안 도네제필이 기억 장애에 대한 보호 효과가 있는지 여부를 측정하기 위해 도네제필 또는 플라세보를 투여하도록 무작위 배정됩니다. 기준선에서 몇 가지 매개변수를 조사합니다: 일반 정신병리학적 측정, 기억 기능 척도, 부작용 척도. 시험 기간 내내 그리고 ECT 종료 후 1개월 동안 동일한 측정이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Yaacov, 이스라엘, 70350
- 모병
- Beer Yaakov MHC
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연락하다:
- Tali Nachshoni, M.D.
- 전화번호: 972-8-9258372
- 이메일: bynachshoni@beer-ness.health.gov.il
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수석 연구원:
- Tali Nachshoni, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 의한 진단 기준을 충족하고 DSM-IV에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)에 의해 평가된 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애 환자
제외 기준:
- 신경퇴행성 질병, 정신 지체, 물질 및/또는 알코올 의존을 포함한 심각한 신경학적 장애의 병력.
- 임산부
- 6개월 이내에 ECT를 받은 환자
- Donepezil 치료에 금기인 환자.
- 리튬 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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Tab.Donepezil 5 mg 1일 1회 ECT 치료 중 및 마지막 ECT 치료 다음 달
다른 이름들:
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활성 비교기: 도네페질
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Tab.Donepezil 5 mg 1일 1회 ECT 치료 중 및 마지막 ECT 치료 다음 달
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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데이터는 Windows용 SPSS를 사용하여 분석됩니다.
기간: 5회 ECT 치료 후
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5회 ECT 치료 후
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기억력 및 신경인지 측정 결과를 검사합니다.
기간: 8 ECT 치료 후
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8 ECT 치료 후
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ECT 치료 전후에 반복 MANOVA를 사용합니다.
기간: 마지막 ECT 치료 후 1개월
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마지막 ECT 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Donepezil-180CTIL
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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Teikoku Pharma USA, Inc.완전한
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Eisai Inc.Pfizer종료됨