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Prova in doppio cieco di Donepezil per la disfunzione della memoria ECT

26 gennaio 2009 aggiornato da: BeerYaakov Mental Health Center

Questa è un'indagine randomizzata in doppio cieco su donepezil per pazienti affetti da schizofrenia, sottoposti a ECT.

I pazienti saranno randomizzati per ricevere donezepil o plasebo, al fine di valutare se donezepil ha un effetto protettivo sulla disfunzione della memoria, mentre i pazienti sono trattati con ECT. Diversi parametri saranno esaminati al basale: misure psicopatologiche generali, scale della funzione di memoria, scale degli effetti collaterali. Le stesse misurazioni saranno prese durante tutto il processo e un mese dopo aver terminato l'ECT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Yaacov, Israele, 70350
        • Reclutamento
        • Beer Yaakov MHC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tali Nachshoni, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme che soddisfano i criteri per la diagnosi in base ai criteri del DSM-IV e valutati dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID)

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi disturbi neurologici tra cui malattie neurodegenerative, ritardo mentale, dipendenza da sostanze e/o alcol.
  • Donne incinte
  • Pazienti che hanno ricevuto ECT entro 6 mesi
  • Pazienti con controindicazione al trattamento con Donepezil.
  • Pazienti con trattamento al litio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg una volta al giorno durante il trattamento ECT e il mese dopo l'ultimo trattamento ECT
Altri nomi:
  • Donepezil - Memoria
Comparatore attivo: Donepezil
Droga: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg una volta al giorno durante il trattamento ECT e il mese dopo l'ultimo trattamento ECT
Altri nomi:
  • Donepezil - Memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I dati verranno analizzati utilizzando SPSS per Windows.
Lasso di tempo: dopo 5 trattamenti ECT
dopo 5 trattamenti ECT
Verranno esaminati i risultati delle misure di memoria e neurocognitive
Lasso di tempo: dopo 8 trattamenti ECT
dopo 8 trattamenti ECT
utilizzando MANOVA ripetuto con prima, durante e dopo il trattamento ECT.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultimo trattamento ECT
1 mese dopo l'ultimo trattamento ECT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Donepezil-180CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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