Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое испытание донепезила при нарушении памяти при ЭСТ

26 января 2009 г. обновлено: BeerYaakov Mental Health Center

Это двойное слепое рандомизированное исследование донепезила у больных шизофренией, перенесших ЭСТ.

Пациенты будут рандомизированы для получения донезепила или плазебо, чтобы оценить, оказывает ли донезепил защитный эффект на нарушение памяти, в то время как пациенты получают ЭСТ. На исходном уровне будут исследованы несколько параметров: общие психопатологические показатели, шкалы функции памяти, шкалы побочных эффектов. Одни и те же измерения будут проводиться на протяжении всего испытания и через месяц после окончания ЭШТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer Yaacov, Израиль, 70350
        • Рекрутинг
        • Beer Yaakov MHC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tali Nachshoni, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с шизофренией, шизоаффективным расстройством, шизофреноформным расстройством, которые соответствуют критериям диагноза по критериям DSM-IV и оцениваются по структурированному клиническому интервью для DSM-IV (SCID)

Критерий исключения:

  • Серьезные неврологические расстройства в анамнезе, включая нейродегенеративные заболевания, умственную отсталость, зависимость от психоактивных веществ и/или алкоголя.
  • Беременные женщины
  • Пациенты, получившие ЭСТ в течение 6 мес.
  • Пациенты с противопоказаниями к лечению донепезилом.
  • Пациенты с лечением литием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: Донепезил
Таб. Донепезил 5 мг 1 раз в сутки во время лечения ЭСТ и через месяц после последнего лечения ЭСТ
Другие имена:
  • Донепезил - Меморит
Активный компаратор: Донепезил
Лекарство: Донепезил
Таб. Донепезил 5 мг 1 раз в сутки во время лечения ЭСТ и через месяц после последнего лечения ЭСТ
Другие имена:
  • Донепезил - Меморит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Данные будут анализироваться с помощью SPSS для Windows.
Временное ограничение: после 5 процедур ЭСТ
после 5 процедур ЭСТ
Будут изучены результаты памяти и нейрокогнитивных показателей.
Временное ограничение: после 8 процедур ЭСТ
после 8 процедур ЭСТ
с использованием повторного MANOVA до, во время и после лечения ЭСТ.
Временное ограничение: Через 1 месяц после последней процедуры ЭСТ
Через 1 месяц после последней процедуры ЭСТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BeerYaakov Mental Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Donepezil-180CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться