Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donepezil Double Blind Trial for ECT-hukommelsessvigt

26. januar 2009 opdateret af: BeerYaakov Mental Health Center

Dette er en dobbeltblind randomiseret undersøgelse af donepezil til patienter, der lider af skizofreni, og som gennemgår ECT.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten donezepil eller plasebo for at vurdere, om donezepil har en beskyttende effekt på hukommelsessvigt, mens patienter behandles med ECT. Adskillige parametre vil blive undersøgt ved baseline: generelle psykopatologiske mål, skalaer for hukommelsesfunktioner, skalaer for bivirkninger. De samme målinger vil blive taget under hele forsøget og en måned efter endt ECT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70350

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni, skizoaffektiv lidelse, patienter med skizofreniform lidelse, der opfylder kriterierne for diagnoser efter DSM-IV-kriterier og evalueret af Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige neurologiske lidelser, herunder neurodegenerative sygdomme, mental retardering, stof- og/eller alkoholafhængighed.
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der fik ECT inden for 6 måneder
  • Patienter med kontraindikation for behandling med Donepezil.
  • Patienter med lithiumbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg én gang dagligt under ECT-behandling og måneden efter sidste ECT-behandling
Andre navne:
  • Donepezil - Memorit
Aktiv komparator: Donepezil
Medicin: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg én gang dagligt under ECT-behandling og måneden efter sidste ECT-behandling
Andre navne:
  • Donepezil - Memorit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS til Windows.
Tidsramme: efter 5 ECT-behandlinger
efter 5 ECT-behandlinger
Resultater af hukommelsen og neurokognitive mål vil blive undersøgt
Tidsramme: efter 8 ECT-behandlinger
efter 8 ECT-behandlinger
ved brug af gentagen MANOVA med før, inden for og efter ECT-behandling.
Tidsramme: 1 måned efter sidste ECT-behandling
1 måned efter sidste ECT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2007

Først opslået (Skøn)

24. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Donepezil-180CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Donepezil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner