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Donepezil-Doppelblindstudie zur EKT-Gedächtnisstörung

26. Januar 2009 aktualisiert von: BeerYaakov Mental Health Center

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte Untersuchung von Donepezil bei Patienten mit Schizophrenie, die sich einer EKT unterziehen.

Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Donezepil oder Plasebo, um festzustellen, ob Donezepil eine schützende Wirkung auf Gedächtnisstörungen hat, während die Patienten mit EKT behandelt werden. Zu Studienbeginn werden mehrere Parameter untersucht: allgemeine psychopathologische Maßnahmen, Gedächtnisfunktionsskalen, Nebenwirkungensskalen. Die gleichen Messungen werden während des gesamten Versuchs und einen Monat nach Beendigung der ECT durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung und schizophreniformer Störung, die die Diagnosekriterien gemäß DSM-IV-Kriterien erfüllen und anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV (SCID) bewertet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer Störungen, einschließlich neurodegenerativer Erkrankungen, geistiger Behinderung, Substanz- und/oder Alkoholabhängigkeit.
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten eine EKT erhalten haben
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Behandlung mit Donepezil.
  • Patienten mit Lithiumbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg einmal täglich während der ECT-Behandlung und im Monat nach der letzten ECT-Behandlung
Andere Namen:
  • Donepezil – Erinnerung
Aktiver Komparator: Donepezil
Arzneimittel: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg einmal täglich während der ECT-Behandlung und im Monat nach der letzten ECT-Behandlung
Andere Namen:
  • Donepezil – Erinnerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Daten werden mit SPSS für Windows analysiert.
Zeitfenster: nach 5 ECT-Behandlungen
nach 5 ECT-Behandlungen
Ergebnisse der Gedächtnis- und neurokognitiven Messungen werden untersucht
Zeitfenster: nach 8 ECT-Behandlungen
nach 8 ECT-Behandlungen
unter Verwendung wiederholter MANOVA vor, innerhalb und nach der ECT-Behandlung.
Zeitfenster: 1 Monat nach der letzten ECT-Behandlung
1 Monat nach der letzten ECT-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Donepezil-180CTIL

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