Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepa próba Donepezil w przypadku dysfunkcji pamięci EW

26 stycznia 2009 zaktualizowane przez: BeerYaakov Mental Health Center

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie donepezilu u pacjentów cierpiących na schizofrenię, poddawanych EW.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących donezepil lub plasebo, aby ocenić, czy donezepil ma ochronny wpływ na zaburzenia pamięci, podczas gdy pacjenci są leczeni za pomocą EW. Kilka parametrów zostanie zbadanych na linii podstawowej: ogólne wskaźniki psychopatologiczne, skale funkcji pamięci, skale skutków ubocznych. Te same pomiary będą wykonywane przez cały okres badania i jeden miesiąc po zakończeniu EW.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Yaacov, Izrael, 70350

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schizofrenią, zaburzeniem schizoafektywnym, zaburzeniem schizofrenopodobnym, którzy spełniają kryteria rozpoznania według kryteriów DSM-IV i oceniani za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym chorób neurodegeneracyjnych, upośledzenia umysłowego, uzależnienia od substancji psychoaktywnych i/lub alkoholu.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy otrzymali EW w ciągu 6 miesięcy
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia Donepezilem.
  • Pacjenci leczeni litem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg raz dziennie w trakcie leczenia EW i miesiąc po ostatnim zabiegu EW
Inne nazwy:
  • Donepezil – wspomnienie
Aktywny komparator: Donepezil
Lek: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg raz dziennie w trakcie leczenia EW i miesiąc po ostatnim zabiegu EW
Inne nazwy:
  • Donepezil – wspomnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS dla Windows.
Ramy czasowe: po 5 zabiegach EW
po 5 zabiegach EW
Zbadane zostaną wyniki pomiarów pamięci i neurokognitywnych
Ramy czasowe: po 8 zabiegach EW
po 8 zabiegach EW
stosowanie powtarzanej MANOVA przed, w trakcie i po zabiegu EW.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatnim zabiegu EW
1 miesiąc po ostatnim zabiegu EW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Donepezil-180CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Donepezil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj