Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Donepezil Double Blind Trial pro dysfunkci paměti ECT

26. ledna 2009 aktualizováno: BeerYaakov Mental Health Center

Toto je dvojitě zaslepené randomizované vyšetření donepezilu pro pacienty trpící schizofrenií, podstupující ECT.

Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď donezepil nebo plasebo, aby se zjistilo, zda má donezepil ochranný účinek na poruchu paměti, zatímco jsou pacienti léčeni ECT. Na začátku bude vyšetřeno několik parametrů: obecná psychopatologická opatření, škály paměťových funkcí, škály vedlejších účinků. Stejná měření budou prováděna v průběhu studie a jeden měsíc po ukončení ECT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Yaacov, Izrael, 70350
        • Nábor
        • Beer Yaakov MHC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tali Nachshoni, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie, schizoafektivní porucha, pacienti se schizofreniformní poruchou, kteří splňují kritéria pro diagnózu podle kritérií DSM-IV a jsou hodnoceni strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza závažných neurologických poruch včetně neurodegenerativních onemocnění, mentální retardace, závislosti na látkách a/nebo alkoholu.
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří dostali ECT do 6 měsíců
  • Pacienti s kontraindikací léčby donepezilem.
  • Pacienti s léčbou lithiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg jednou denně během léčby ECT a měsíc po poslední léčbě ECT
Ostatní jména:
  • Donepezil - Memorit
Aktivní komparátor: Donepezil
Lék: Donepezil
Tab.Donepezil 5 mg jednou denně během léčby ECT a měsíc po poslední léčbě ECT
Ostatní jména:
  • Donepezil - Memorit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Data budou analyzována pomocí SPSS pro Windows.
Časové okno: po 5 ošetřeních ECT
po 5 ošetřeních ECT
Budou zkoumány výsledky paměťových a neurokognitivních měření
Časové okno: po 8 ošetřeních ECT
po 8 ošetřeních ECT
použití opakované MANOVA s před, v rámci a po ECT léčbě.
Časové okno: 1 měsíc po poslední ECT léčbě
1 měsíc po poslední ECT léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BeerYaakov Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tali Nachshoni, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Donepezil-180CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Donepezil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit