欧洲多种心血管危险因素与勃起功能的关联 (AMORE-Eur)
2009年2月13日 更新者:University Hospital, Saarland
该研究的目的是评估心血管危险因素、心力衰竭和心血管药物治疗对心血管高危患者勃起功能的影响。
研究概览
详细说明
心血管危险因素和 ED 的关联可能是由于内皮功能受损导致内皮 NO 合酶活性降低,这在勃起生理学中起着重要作用。 还已知心力衰竭会进一步导致内皮功能障碍,因此,这可能导致勃起功能障碍。
学习目标
- 评估心血管危险因素和合并用药对心血管高危患者勃起功能的影响。
- 评估心力衰竭对男性勃起功能障碍患病率和严重程度的影响。
- 心血管药物治疗和心血管疾病对勃起功能的长期影响。
研究设计 欧洲患有心血管疾病(CHD、PAD 和心力衰竭)的男性患者将使用标准化问卷进行评估。 勃起功能障碍的等级将使用从两个不同问卷生成的 ED 分数进行评估。
- IIEF-5 -(国际勃起功能指数)
- KEED -(勃起功能障碍的科隆评估)
主要终点 主要终点是 KEED 的 ED 评定量表的总分(Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion,见附录 1)。 勃起功能障碍定义为总分达到 17 分以上。
次要终点 第一个次要终点是性活动和性欲的频率。 另一个次要终点包括对性生活和总体幸福感的满意度。 通过回答“混合”或“更差”,男性被定义为不满意。
随访:1年后,2年后。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saarland
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Homburg、Saarland、德国、66421
- 招聘中
- Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
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接触:
- Magnus Baumhäkel, MD
- 电话号码:23000 0049-6841-16
- 邮箱:magnus@baumhaekel.de
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首席研究员:
- Magnus Baumhäkel, MD
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副研究员:
- Mario Kratz
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Merzig-Schwemlingen、Saarland、德国、66663
- 招聘中
- Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
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接触:
- Volker Rettig-Ewen, MD
- 电话号码:992902 0049-6861
- 邮箱:praxis@rettig-ewen.de
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首席研究员:
- Volker Rettig-Ewen, MD
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Brescia、意大利
- 招聘中
- Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
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接触:
- Marco Metra, MD
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首席研究员:
- Marco Metra, MD
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接触:
- Alberto Saporetti, MD
- 邮箱:alberto@funkgogh.it
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副研究员:
- Alberto Saporetti, MD
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Wroclaw、波兰
- 招聘中
- Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
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接触:
- Ewa A Jankowska, MD
- 邮箱:ewa@antro.pan.wroc.pl
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接触:
- Piotr Ponikowski, MD
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副研究员:
- Ewa A Jankowska, MD
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首席研究员:
- Piotr Ponikowski, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所、门诊部、全科医生
描述
纳入标准:
- 有两种或两种以上心血管危险因素的男性患者或
- 有动脉粥样硬化表现的男性患者或
- 患有缺血性或扩张型心肌病的男性患者
- 书面知情同意书
排除标准:
- 荷尔蒙状态受损
- 拒绝书面知情同意
- 无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Michael Böhm, MD、Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
- 首席研究员:Magnus Baumhäkel, MD、Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Braun M, Wassmer G, Klotz T, Reifenrath B, Mathers M, Engelmann U. Epidemiology of erectile dysfunction: results of the 'Cologne Male Survey'. Int J Impot Res. 2000 Dec;12(6):305-11. doi: 10.1038/sj.ijir.3900622.
- Rosen RC, Cappelleri JC, Smith MD, Lipsky J, Pena BM. Development and evaluation of an abridged, 5-item version of the International Index of Erectile Function (IIEF-5) as a diagnostic tool for erectile dysfunction. Int J Impot Res. 1999 Dec;11(6):319-26. doi: 10.1038/sj.ijir.3900472.
- Petrone L, Mannucci E, Corona G, Bartolini M, Forti G, Giommi R, Maggi M. Structured interview on erectile dysfunction (SIEDY): a new, multidimensional instrument for quantification of pathogenetic issues on erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2003 Jun;15(3):210-20. doi: 10.1038/sj.ijir.3901006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月2日
首次发布 (估计)
2007年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月13日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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