Asociación de múltiples factores de riesgo cardiovascular y función eréctil en toda Europa (AMORE-Eur)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La asociación de factores de riesgo cardiovascular y DE probablemente se deba a un deterioro de la función endotelial que da como resultado una disminución de la actividad de la NO-sintasa endotelial, que desempeña un papel importante en la fisiología de la erección. También se sabe que la insuficiencia cardíaca contribuye aún más a la disfunción endotelial y, por lo tanto, esto podría conducir a la disfunción eréctil.
Objetivos del estudio
- Evaluación de la influencia de los factores de riesgo cardiovascular y la medicación concomitante sobre la función eréctil en pacientes de alto riesgo cardiovascular.
- Evaluación del papel de la insuficiencia cardíaca en la prevalencia y gravedad de la disfunción eréctil en los hombres.
- Efectos a largo plazo de la terapia con medicamentos cardiovasculares y enfermedades cardiovasculares sobre la función eréctil.
Diseño del estudio Los pacientes varones de toda Europa con enfermedades cardiovasculares (CHD, PAD e insuficiencia cardíaca) serán evaluados con un cuestionario estandarizado. El grado de disfunción eréctil se evaluará utilizando una puntuación ED, generada a partir de dos cuestionarios diferentes.
- IIEF-5 - (Índice Internacional de Función Eréctil)
- KEED - (Evaluación de colonia de la disfunción eréctil)
Criterio de valoración principal El criterio de valoración principal es la puntuación total de la escala de calificación de ED de KEED (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, consulte el Apéndice 1). La disfunción eréctil se define como alcanzar más de 17 puntos en la puntuación total.
Criterio de valoración secundario El primer criterio de valoración secundario es la frecuencia de la actividad sexual y el deseo sexual. Otro criterio de valoración secundario contiene la satisfacción con la vida sexual y el bienestar general. Los hombres se definen como insatisfechos al responder "mixto" o "peor".
Seguimiento: después de 1 año, después de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
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Contacto:
- Magnus Baumhäkel, MD
- Número de teléfono: 23000 0049-6841-16
- Correo electrónico: magnus@baumhaekel.de
-
Investigador principal:
- Magnus Baumhäkel, MD
-
Sub-Investigador:
- Mario Kratz
-
Merzig-Schwemlingen, Saarland, Alemania, 66663
- Reclutamiento
- Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
-
Contacto:
- Volker Rettig-Ewen, MD
- Número de teléfono: 992902 0049-6861
- Correo electrónico: praxis@rettig-ewen.de
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Investigador principal:
- Volker Rettig-Ewen, MD
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Brescia, Italia
- Reclutamiento
- Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
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Contacto:
- Marco Metra, MD
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Investigador principal:
- Marco Metra, MD
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Contacto:
- Alberto Saporetti, MD
- Correo electrónico: alberto@funkgogh.it
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Sub-Investigador:
- Alberto Saporetti, MD
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Wroclaw, Polonia
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
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Contacto:
- Ewa A Jankowska, MD
- Correo electrónico: ewa@antro.pan.wroc.pl
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Contacto:
- Piotr Ponikowski, MD
-
Sub-Investigador:
- Ewa A Jankowska, MD
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Investigador principal:
- Piotr Ponikowski, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con dos o más factores de riesgo cardiovascular o
- Pacientes masculinos con una manifestación de aterosclerosis o
- Pacientes varones con miocardiopatía isquémica o dilatada
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Deterioro del estado hormonal
- Denegación del consentimiento informado por escrito
- Incapacidad para completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
- Investigador principal: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Braun M, Wassmer G, Klotz T, Reifenrath B, Mathers M, Engelmann U. Epidemiology of erectile dysfunction: results of the 'Cologne Male Survey'. Int J Impot Res. 2000 Dec;12(6):305-11. doi: 10.1038/sj.ijir.3900622.
- Rosen RC, Cappelleri JC, Smith MD, Lipsky J, Pena BM. Development and evaluation of an abridged, 5-item version of the International Index of Erectile Function (IIEF-5) as a diagnostic tool for erectile dysfunction. Int J Impot Res. 1999 Dec;11(6):319-26. doi: 10.1038/sj.ijir.3900472.
- Petrone L, Mannucci E, Corona G, Bartolini M, Forti G, Giommi R, Maggi M. Structured interview on erectile dysfunction (SIEDY): a new, multidimensional instrument for quantification of pathogenetic issues on erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2003 Jun;15(3):210-20. doi: 10.1038/sj.ijir.3901006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 133/04
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