Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mnohočetných kardiovaskulárních rizikových faktorů a erektilní funkce v celé Evropě (AMORE-Eur)

13. února 2009 aktualizováno: University Hospital, Saarland
Cílem studie je zhodnotit vliv kardiovaskulárních rizikových faktorů, srdečního selhání a kardiovaskulární farmakoterapie na erektilní funkci u kardiovaskulárně vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Asociace kardiovaskulárních rizikových faktorů a ED je pravděpodobně způsobena poruchou endoteliální funkce vedoucí ke snížení aktivity endoteliální NO-syntázy, která hraje hlavní roli ve fyziologii erekce. Je také známo, že srdeční selhání dále přispívá k endoteliální dysfunkci, a proto by mohlo vést k erektilní dysfunkci.

Cíle studia

  1. Hodnocení vlivu kardiovaskulárních rizikových faktorů a konkomitantní medikace na erektilní funkci u kardiovaskulárně vysoce rizikových pacientů.
  2. Hodnocení vlivu srdečního selhání na prevalenci a závažnost erektilní dysfunkce u mužů.
  3. Dlouhodobé účinky kardiovaskulární farmakoterapie a kardiovaskulárních onemocnění na erektilní funkci.

Uspořádání studie Mužští pacienti v celé Evropě s kardiovaskulárními chorobami (ICHS, PAD a srdeční selhání) budou hodnoceni pomocí standardizovaného dotazníku. Stupeň erektilní dysfunkce bude hodnocen pomocí ED skóre, vytvořeného ze dvou různých dotazníků.

  1. IIEF-5 - (Mezinárodní index erektilní funkce)
  2. KEED – (Kolínské hodnocení erektilní dysfunkce)

Primární koncový bod Primárním koncovým bodem je součtové skóre ED hodnotící škály KEED (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, viz Příloha 1). Erektilní dysfunkce je definována jako dosažení více než 17 bodů v součtovém skóre.

Sekundární koncový bod První sekundární koncový bod je frekvence sexuální aktivity a sexuální touhy. Dalším sekundárním koncovým bodem je spokojenost se sexuálním životem a celková pohoda. Muži jsou definováni jako nespokojení odpovědí „smíšený“ nebo „horší“.

Sledování: po 1 roce, po 2 letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
        • Kontakt:
          • Marco Metra, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco Metra, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alberto Saporetti, MD
  • Německo
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Nábor
        • Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Magnus Baumhäkel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mario Kratz
      • Merzig-Schwemlingen, Saarland, Německo, 66663
        • Nábor
        • Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Volker Rettig-Ewen, MD
  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko
        • Nábor
        • Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Piotr Ponikowski, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ewa A Jankowska, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piotr Ponikowski, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulance primární péče, ambulance, praktický lékař

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti se dvěma a více kardiovaskulárními rizikovými faktory resp
  • Mužští pacienti s projevem aterosklerózy popř
  • Mužští pacienti s ischemickou nebo dilatační kardiomyopatií
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršení hormonálního stavu
  • Odmítnutí písemného informovaného souhlasu
  • Neschopnost vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Saarland

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
  • Vrchní vyšetřovatel: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 133/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit