Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af flere kardiovaskulære risikofaktorer og erektil funktion på tværs af Europa (AMORE-Eur)

13. februar 2009 opdateret af: University Hospital, Saarland
Formålet med undersøgelsen er at evaluere indflydelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer, hjertesvigt og kardiovaskulær lægemiddelbehandling på erektil funktion hos kardiovaskulære højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenhæng mellem kardiovaskulære risikofaktorer og ED skyldes sandsynligvis en svækkelse af endotelfunktionen, hvilket resulterer i en nedsat aktivitet af endotel NO-syntase, som spiller en stor rolle i erektionsfysiologien. Hjertesvigt er også kendt for at bidrage yderligere til endotel dysfunktion, og dette kan derfor føre til erektil dysfunktion.

Studiemål

  1. Evaluering af indflydelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer og samtidig medicinering på erektil funktion hos kardiovaskulære højrisikopatienter.
  2. Evaluering af hjertesvigts rolle på prævalens og sværhedsgrad af erektil dysfunktion hos mænd.
  3. Langsigtede virkninger af kardiovaskulær lægemiddelbehandling og kardiovaskulære sygdomme på erektil funktion.

Studiedesign Mandlige patienter i hele Europa med hjerte-kar-sygdomme (CHD, PAD og hjertesvigt) vil blive evalueret med et standardiseret spørgeskema. Graden af ​​erektil dysfunktion vil blive vurderet ved hjælp af en ED-score, genereret ud fra to forskellige spørgeskemaer.

  1. IIEF-5 - (Internationalt indeks over erektil funktion)
  2. KEED - (Köln Evaluering af Erektil Dysfunktion)

Primært endepunkt Det primære endepunkt er summen af ​​ED-vurderingsskalaen for KEED (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, se bilag 1). Erektil dysfunktion er defineret som at nå mere end 17 point i summen.

Sekundært endepunkt Det første sekundære endepunkt er hyppigheden af ​​seksuel aktivitet og seksuel lyst. Et andet sekundært endepunkt indeholder tilfredshed med sexlivet og generelt velvære. Mænd defineres som utilfredse ved at svare "blandet" eller "værre".

Opfølgning: efter 1 år, efter 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
        • Kontakt:
          • Marco Metra, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Metra, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alberto Saporetti, MD
  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Piotr Ponikowski, MD
        • Underforsker:
          • Ewa A Jankowska, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Ponikowski, MD
  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus Baumhäkel, MD
        • Underforsker:
          • Mario Kratz
      • Merzig-Schwemlingen, Saarland, Tyskland, 66663
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Volker Rettig-Ewen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik, ambulatorium, praktiserende læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter med to eller flere kardiovaskulære risikofaktorer eller
  • Mandlige patienter med en manifestation af åreforkalkning eller
  • Mandlige patienter med en iskæmisk eller dilateret kardiomyopati
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forringelse af hormonstatus
  • Afslag på skriftligt informeret samtykke
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
  • Ledende efterforsker: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2007

Først opslået (Skøn)

3. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 133/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner