Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden ja erektiotoiminnan yhdistys kaikkialla Euroopassa (AMORE-Eur)

perjantai 13. helmikuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Saarland
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonitautien lääkehoidon vaikutusta erektiotoimintaan korkean riskin sydän- ja verisuonipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja ED:n yhteys johtuu todennäköisesti endoteelin toiminnan heikkenemisestä, mikä johtaa endoteelin NO-syntaasin alentuneeseen aktiivisuuteen, jolla on tärkeä rooli erektion fysiologiassa. Sydämen vajaatoiminnan tiedetään myös lisäävän endoteelin toimintahäiriöitä, ja näin ollen tämä voi johtaa erektiohäiriöön.

Opintojen tavoitteet

  1. Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja samanaikaisten lääkitysten vaikutuksen arviointi erektiotoimintaan korkean riskin sydän- ja verisuonipotilailla.
  2. Arviointi sydämen vajaatoiminnan roolista miesten erektiohäiriöiden esiintyvyydestä ja vakavuusasteesta.
  3. Kardiovaskulaarisen lääkehoidon ja sydän- ja verisuonitautien pitkäaikaiset vaikutukset erektiotoimintaan.

Tutkimussuunnitelma Miespotilaita, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (CHD, PAD ja sydämen vajaatoiminta) kaikkialla Euroopassa, arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella. Erektiohäiriön aste arvioidaan kahdesta eri kyselylomakkeesta laaditulla ED-pisteellä.

  1. IIEF-5 - (kansainvälinen erektiotoimintoindeksi)
  2. KEED - (Kölnin erektiohäiriön arviointi)

Ensisijainen päätepiste Ensisijainen päätetapahtuma on KEED:n (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, ks. liite 1) ED-arviointiasteikon summa. Erektiohäiriö määritellään yli 17 pisteen saavuttamiseksi summapisteissä.

Toissijainen päätepiste Ensimmäinen toissijainen päätetapahtuma on seksuaalisen aktiivisuuden ja seksuaalisen halun tiheys. Toinen toissijainen päätetapahtuma sisältää tyytyväisyyden seksielämään ja yleiseen hyvinvointiin. Miehet määritellään tyytymättömiksi vastaamalla "sekalainen" tai "pahempi".

Seuranta: 1 vuoden kuluttua, 2 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Metra, MD
        • Päätutkija:
          • Marco Metra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alberto Saporetti, MD
  • Puola
      • Wroclaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Piotr Ponikowski, MD
        • Alatutkija:
          • Ewa A Jankowska, MD
        • Päätutkija:
          • Piotr Ponikowski, MD
  • Saksa
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Magnus Baumhäkel, MD
        • Alatutkija:
          • Mario Kratz
      • Merzig-Schwemlingen, Saarland, Saksa, 66663
        • Rekrytointi
        • Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Volker Rettig-Ewen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka, poliklinikka, yleislääkäri

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joilla on kaksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai
  • Miespotilaat, joilla on ateroskleroosin ilmentymä tai
  • Miespotilaat, joilla on iskeeminen tai laajentunut kardiomyopatia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonaalisen tilan heikkeneminen
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen epääminen
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Saarland

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
  • Päätutkija: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 133/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa