Useiden sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden ja erektiotoiminnan yhdistys kaikkialla Euroopassa (AMORE-Eur)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja ED:n yhteys johtuu todennäköisesti endoteelin toiminnan heikkenemisestä, mikä johtaa endoteelin NO-syntaasin alentuneeseen aktiivisuuteen, jolla on tärkeä rooli erektion fysiologiassa. Sydämen vajaatoiminnan tiedetään myös lisäävän endoteelin toimintahäiriöitä, ja näin ollen tämä voi johtaa erektiohäiriöön.
Opintojen tavoitteet
- Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja samanaikaisten lääkitysten vaikutuksen arviointi erektiotoimintaan korkean riskin sydän- ja verisuonipotilailla.
- Arviointi sydämen vajaatoiminnan roolista miesten erektiohäiriöiden esiintyvyydestä ja vakavuusasteesta.
- Kardiovaskulaarisen lääkehoidon ja sydän- ja verisuonitautien pitkäaikaiset vaikutukset erektiotoimintaan.
Tutkimussuunnitelma Miespotilaita, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (CHD, PAD ja sydämen vajaatoiminta) kaikkialla Euroopassa, arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella. Erektiohäiriön aste arvioidaan kahdesta eri kyselylomakkeesta laaditulla ED-pisteellä.
- IIEF-5 - (kansainvälinen erektiotoimintoindeksi)
- KEED - (Kölnin erektiohäiriön arviointi)
Ensisijainen päätepiste Ensisijainen päätetapahtuma on KEED:n (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, ks. liite 1) ED-arviointiasteikon summa. Erektiohäiriö määritellään yli 17 pisteen saavuttamiseksi summapisteissä.
Toissijainen päätepiste Ensimmäinen toissijainen päätetapahtuma on seksuaalisen aktiivisuuden ja seksuaalisen halun tiheys. Toinen toissijainen päätetapahtuma sisältää tyytyväisyyden seksielämään ja yleiseen hyvinvointiin. Miehet määritellään tyytymättömiksi vastaamalla "sekalainen" tai "pahempi".
Seuranta: 1 vuoden kuluttua, 2 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Metra, MD
-
Päätutkija:
- Marco Metra, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Saporetti, MD
- Sähköposti: alberto@funkgogh.it
-
Alatutkija:
- Alberto Saporetti, MD
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa A Jankowska, MD
- Sähköposti: ewa@antro.pan.wroc.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr Ponikowski, MD
-
Alatutkija:
- Ewa A Jankowska, MD
-
Päätutkija:
- Piotr Ponikowski, MD
-
-
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Baumhäkel, MD
- Puhelinnumero: 23000 0049-6841-16
- Sähköposti: magnus@baumhaekel.de
-
Päätutkija:
- Magnus Baumhäkel, MD
-
Alatutkija:
- Mario Kratz
-
Merzig-Schwemlingen, Saarland, Saksa, 66663
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Volker Rettig-Ewen, MD
- Puhelinnumero: 992902 0049-6861
- Sähköposti: praxis@rettig-ewen.de
-
Päätutkija:
- Volker Rettig-Ewen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla on kaksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai
- Miespotilaat, joilla on ateroskleroosin ilmentymä tai
- Miespotilaat, joilla on iskeeminen tai laajentunut kardiomyopatia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisen tilan heikkeneminen
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen epääminen
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
- Päätutkija: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braun M, Wassmer G, Klotz T, Reifenrath B, Mathers M, Engelmann U. Epidemiology of erectile dysfunction: results of the 'Cologne Male Survey'. Int J Impot Res. 2000 Dec;12(6):305-11. doi: 10.1038/sj.ijir.3900622.
- Rosen RC, Cappelleri JC, Smith MD, Lipsky J, Pena BM. Development and evaluation of an abridged, 5-item version of the International Index of Erectile Function (IIEF-5) as a diagnostic tool for erectile dysfunction. Int J Impot Res. 1999 Dec;11(6):319-26. doi: 10.1038/sj.ijir.3900472.
- Petrone L, Mannucci E, Corona G, Bartolini M, Forti G, Giommi R, Maggi M. Structured interview on erectile dysfunction (SIEDY): a new, multidimensional instrument for quantification of pathogenetic issues on erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2003 Jun;15(3):210-20. doi: 10.1038/sj.ijir.3901006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .