Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация множественных сердечно-сосудистых факторов риска и эректильной функции в Европе (AMORE-Eur)

13 февраля 2009 г. обновлено: University Hospital, Saarland

Цель исследования — оценить влияние сердечно-сосудистых факторов риска, сердечной недостаточности и медикаментозной терапии сердечно-сосудистых заболеваний на эректильную функцию у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Ассоциация сердечно-сосудистых факторов риска и ЭД, вероятно, связана с нарушением функции эндотелия, что приводит к снижению активности эндотелиальной NO-синтазы, играющей основную роль в физиологии эрекции. Также известно, что сердечная недостаточность вносит дополнительный вклад в эндотелиальную дисфункцию и, следовательно, может привести к эректильной дисфункции.

Цели исследования

Оценка влияния сердечно-сосудистых факторов риска и сопутствующей терапии на эректильную функцию у пациентов сердечно-сосудистых заболеваний высокого риска.
Оценка роли сердечной недостаточности в распространенности и тяжести эректильной дисфункции у мужчин.
Долгосрочные эффекты медикаментозной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых заболеваний на эректильную функцию.

Дизайн исследования Пациенты мужского пола в Европе с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, ЗПА и сердечная недостаточность) будут оцениваться с помощью стандартизированного вопросника. Степень эректильной дисфункции будет оцениваться с использованием шкалы ED, полученной из двух разных опросников.

IIEF-5 - (Международный индекс эректильной функции)
KEED - (Кёльнская оценка эректильной дисфункции)

Первичная конечная точка Первичная конечная точка представляет собой сумму баллов по рейтинговой шкале ЭД KEED (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, см. Приложение 1). Эректильная дисфункция определяется как достижение более 17 баллов по сумме баллов.

Вторичная конечная точка Первой вторичной конечной точкой является частота сексуальной активности и полового влечения. Другая вторичная конечная точка содержит удовлетворенность сексуальной жизнью и общее самочувствие. Мужчины определяются как неудовлетворенные, отвечая «смешанно» или «хуже».

Последующее наблюдение: через 1 год, через 2 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Германия, 66421
    - Рекрутинг
    - Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
    - Контакт:
      
      Magnus Baumhäkel, MD
      
      Номер телефона: 23000 0049-6841-16
      
      Электронная почта: magnus@baumhaekel.de
    - Главный следователь:
      
      Magnus Baumhäkel, MD
    - Младший исследователь:
      
      Mario Kratz
  - Merzig-Schwemlingen, Saarland, Германия, 66663
    - Рекрутинг
    - Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
    - Контакт:
      
      Volker Rettig-Ewen, MD
      
      Номер телефона: 992902 0049-6861
      
      Электронная почта: praxis@rettig-ewen.de
    - Главный следователь:
      
      Volker Rettig-Ewen, MD
Италия
- - Brescia, Италия
    - Рекрутинг
    - Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
    - Контакт:
      
      Marco Metra, MD
    - Главный следователь:
      
      Marco Metra, MD
    - Контакт:
      
      Alberto Saporetti, MD
      
      Электронная почта: alberto@funkgogh.it
    - Младший исследователь:
      
      Alberto Saporetti, MD
Польша
- - Wroclaw, Польша
    - Рекрутинг
    - Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
    - Контакт:
      
      Ewa A Jankowska, MD
      
      Электронная почта: ewa@antro.pan.wroc.pl
    - Контакт:
      
      Piotr Ponikowski, MD
    - Младший исследователь:
      
      Ewa A Jankowska, MD
    - Главный следователь:
      
      Piotr Ponikowski, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

поликлиника, поликлиника, врач общей практики

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского пола с двумя или более сердечно-сосудистыми факторами риска или
Пациенты мужского пола с проявлением атеросклероза или
Пациенты мужского пола с ишемической или дилатационной кардиомиопатией
Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Нарушение гормонального статуса
Отказ от письменного информированного согласия
Невозможность заполнить анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Saarland

Соавторы

Pfizer

Следователи

Главный следователь: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
Главный следователь: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

133/04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .