Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Multiple CardiOvascular Risk Factors och erektil funktion i hela Europa (AMORE-Eur)

13 februari 2009 uppdaterad av: University Hospital, Saarland

Syftet med studien är att utvärdera inverkan av kardiovaskulära riskfaktorer, hjärtsvikt och kardiovaskulär läkemedelsbehandling på erektil funktion hos kardiovaskulära högriskpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Samband mellan kardiovaskulära riskfaktorer och ED beror sannolikt på en försämring av endotelfunktionen vilket resulterar i en minskad aktivitet av endotelial NO-syntas, som spelar en viktig roll i erektionsfysiologin. Hjärtsvikt är också känt för att ytterligare bidra till endoteldysfunktion och därför kan detta leda till erektil dysfunktion.

Studiemål

Utvärdering av inverkan av kardiovaskulära riskfaktorer och samtidig medicinering på erektil funktion hos kardiovaskulära högriskpatienter.
Utvärdering av hjärtsvikts roll på prevalens och svårighetsgrad av erektil dysfunktion hos män.
Långtidseffekter av kardiovaskulär läkemedelsbehandling och kardiovaskulära sjukdomar på erektil funktion.

Studiedesign Manliga patienter över hela Europa med kardiovaskulära sjukdomar (CHD, PAD och hjärtsvikt) kommer att utvärderas med ett standardiserat frågeformulär. Graden av erektil dysfunktion kommer att bedömas med hjälp av en ED-poäng, genererad från två olika frågeformulär.

IIEF-5 - (International Index of Erectile Function)
KEED - (Köln utvärdering av erektil dysfunktion)

Primär endpoint Den primära endpointen är summan av ED-klassningsskalan för KEED (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, se bilaga 1). Erektil dysfunktion definieras som att nå mer än 17 poäng i summapoängen.

Sekundär endpoint Den första sekundära endpointen är frekvensen av sexuell aktivitet och sexuell lust. Ett annat sekundärt effektmått innehåller tillfredsställelse med sexlivet och allmänt välbefinnande. Män definieras som missnöjda genom att svara "blandat" eller "värre".

Uppföljning: efter 1 år, efter 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Brescia, Italien
    - Rekrytering
    - Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
    - Kontakt:
      
      Marco Metra, MD
    - Huvudutredare:
      
      Marco Metra, MD
    - Kontakt:
      
      Alberto Saporetti, MD
      
      E-post: alberto@funkgogh.it
    - Underutredare:
      
      Alberto Saporetti, MD
Polen
- - Wroclaw, Polen
    - Rekrytering
    - Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
    - Kontakt:
      
      Ewa A Jankowska, MD
      
      E-post: ewa@antro.pan.wroc.pl
    - Kontakt:
      
      Piotr Ponikowski, MD
    - Underutredare:
      
      Ewa A Jankowska, MD
    - Huvudutredare:
      
      Piotr Ponikowski, MD
Tyskland
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    - Rekrytering
    - Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
    - Kontakt:
      
      Magnus Baumhäkel, MD
      
      Telefonnummer: 23000 0049-6841-16
      
      E-post: magnus@baumhaekel.de
    - Huvudutredare:
      
      Magnus Baumhäkel, MD
    - Underutredare:
      
      Mario Kratz
  - Merzig-Schwemlingen, Saarland, Tyskland, 66663
    - Rekrytering
    - Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
    - Kontakt:
      
      Volker Rettig-Ewen, MD
      
      Telefonnummer: 992902 0049-6861
      
      E-post: praxis@rettig-ewen.de
    - Huvudutredare:
      
      Volker Rettig-Ewen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning, öppenvårdsavdelning, allmänläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga patienter med två eller flera kardiovaskulära riskfaktorer eller
Manliga patienter med en manifestation av ateroskleros eller
Manliga patienter med ischemisk eller dilaterad kardiomyopati
Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Försämring av hormonell status
Avslag på skriftligt informerat samtycke
Oförmåga att fylla i frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

Huvudutredare: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
Huvudutredare: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

133/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .