Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wielu sercowo-naczyniowych czynników ryzyka i funkcji erekcji w całej Europie (AMORE-Eur)

13 lutego 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Saarland
Celem pracy jest ocena wpływu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, niewydolności serca oraz farmakoterapii sercowo-naczyniowej na erekcję u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Związek czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i zaburzeń erekcji jest prawdopodobnie spowodowany upośledzeniem funkcji śródbłonka, co skutkuje zmniejszoną aktywnością śródbłonkowej syntazy NO, która odgrywa główną rolę w fizjologii erekcji. Wiadomo również, że niewydolność serca dodatkowo przyczynia się do dysfunkcji śródbłonka, a zatem może prowadzić do zaburzeń erekcji.

Cele studiów

  1. Ocena wpływu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i jednocześnie stosowanych leków na erekcję u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
  2. Ocena roli niewydolności serca na występowanie i nasilenie zaburzeń erekcji u mężczyzn.
  3. Długoterminowe skutki terapii lekami sercowo-naczyniowymi i chorób sercowo-naczyniowych na erekcję.

Projekt badania Pacjenci płci męskiej z całej Europy z chorobami sercowo-naczyniowymi (CHD, PAD i niewydolność serca) zostaną poddani ocenie za pomocą standardowego kwestionariusza. Stopień zaburzeń erekcji zostanie oceniony za pomocą wyniku ED, wygenerowanego z dwóch różnych kwestionariuszy.

  1. IIEF-5 - (Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji)
  2. KEED - (Ocena zaburzeń erekcji w Kolonii)

Pierwszorzędowy punkt końcowy Pierwszorzędowy punkt końcowy to suma punktów w skali oceny ED KEED (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, patrz Załącznik 1). Zaburzenia erekcji definiuje się jako osiągnięcie w sumie wyniku powyżej 17 punktów.

Drugorzędowy punkt końcowy Pierwszym drugorzędowym punktem końcowym jest częstotliwość aktywności seksualnej i pożądanie seksualne. Kolejnym drugorzędowym punktem końcowym jest satysfakcja z życia seksualnego i ogólne samopoczucie. Mężczyźni są definiowani jako niezadowoleni, odpowiadając „mieszany” lub „gorszy”.

Kontynuacja: po 1 roku, po 2 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Magnus Baumhäkel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mario Kratz
      • Merzig-Schwemlingen, Saarland, Niemcy, 66663
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Volker Rettig-Ewen, MD
      • Wroclaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Piotr Ponikowski, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ewa A Jankowska, MD
        • Główny śledczy:
          • Piotr Ponikowski, MD
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
        • Kontakt:
          • Marco Metra, MD
        • Główny śledczy:
          • Marco Metra, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alberto Saporetti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, przychodnia, lekarz ogólny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej z dwoma lub więcej czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego lub
  • Pacjenci płci męskiej z objawami miażdżycy lub
  • Mężczyźni z kardiomiopatią niedokrwienną lub rozstrzeniową
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia stanu hormonalnego
  • Odmowa pisemnej świadomej zgody
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
  • Główny śledczy: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

3
Subskrybuj