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ヨーロッパ全土における複数の心血管リスク因子と勃起機能の関連性 (AMORE-Eur)

2009年2月13日 更新者:University Hospital, Saarland
研究の目的は、心血管リスク因子、心不全、心血管薬物療法が心血管高リスク患者の勃起機能に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

心血管危険因子とEDの関連は、勃起の生理機能に主要な役割を果たす内皮NO合成酵素の活性低下をもたらす内皮機能の障害によるものと考えられます。 心不全はさらに内皮機能不全に寄与することも知られており、したがって勃起不全を引き起こす可能性があります。

研究の目的

  1. 心血管リスク因子および併用薬が心血管ハイリスク患者の勃起機能に及ぼす影響の評価。
  2. 男性の勃起不全の有病率と重症度に対する心不全の役割の評価。
  3. 心臓血管薬物療法と心臓血管疾患の勃起機能に対する長期的な影響。

研究デザイン 欧州全土の心血管疾患(CHD、PAD、心不全)の男性患者を標準化された質問票で評価します。 勃起不全の程度は、2 つの異なるアンケートから生成された ED スコアを使用して評価されます。

  1. IIEF-5 - (勃起機能の国際指標)
  2. KEED - (勃起不全のケルン評価)

主要エンドポイント 主要エンドポイントは、KEED の ED 評価スケールの合計スコアです (Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion、付録 1 を参照)。 勃起不全は、合計スコアが 17 ポイント以上に達すると定義されます。

副次評価項目 最初の副次評価項目は、性行為と性的欲求の頻度です。 もう 1 つの副次評価項目には、性生活と一般的な幸福度の満足度が含まれます。 男性は「混合」または「最悪」と答えると不満があると定義されます。

フォローアップ:1年後、2年後。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brescia、イタリア
        • 募集
        • Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
        • コンタクト:
          • Marco Metra, MD
        • 主任研究者:
          • Marco Metra, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Alberto Saporetti, MD
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • 募集
        • Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Magnus Baumhäkel, MD
        • 副調査官:
          • Mario Kratz
      • Merzig-Schwemlingen、Saarland、ドイツ、66663
        • 募集
        • Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Volker Rettig-Ewen, MD
      • Wroclaw、ポーランド
        • 募集
        • Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Piotr Ponikowski, MD
        • 副調査官:
          • Ewa A Jankowska, MD
        • 主任研究者:
          • Piotr Ponikowski, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック、外来部門、一般開業医

説明

包含基準:

  • 2つ以上の心血管危険因子を持つ男性患者、または
  • アテローム性動脈硬化症の症状がある男性患者または
  • 虚血性心筋症または拡張型心筋症の男性患者
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • ホルモン状態の異常
  • 書面によるインフォームドコンセントの拒否
  • アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Michael Böhm, MD、Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
  • 主任研究者:Magnus Baumhäkel, MD、Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

研究の完了 (予想される)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月13日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 133/04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性心不全の臨床試験

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