在高危肾移植受者中比较西罗莫司/Prograf 与西罗莫司/CsA 的研究
2007年5月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Prograf + Rapamune + 皮质类固醇与环孢菌素，USP（改良）+ Rapamune + 皮质类固醇在高风险肾同种异体移植受者中的一项开放标签、浓度控制、随机、为期 12 个月的研究
本研究的目的是评估雷帕鸣与 Prograf 和类固醇的组合是否会在高危肾移植患者（先前肾移植失败的患者、具有高 PRA 实验室测试结果或非裔美国人后裔）中预防急性排斥反应以及雷帕鸣和环孢菌素和类固醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册
460
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非裔美国人后裔患者或有多次移植史的患者和/或对来自尸体供体、活体无关供体或活体相关不匹配供体的肾移植进行高面板反应性抗体实验室检测的患者。
- 年龄 >= 13 岁，体重 >= 40 公斤
- 女性在进入研究时必须进行阴性妊娠试验
排除标准
- 多器官移植或双肾移植（小儿整块或双成人）
- 活动性全身感染，或局部严重感染或已知 HIV
- 残余肾功能>20 mL/min的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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移植后前 12 个月内首次活检证实的急性排斥反应、患者死亡或移植物丢失。在移植后的前 12 个月内首次发生肾移植物丢失或患者死亡。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年8月1日
研究完成
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月7日
首次发布 (估计)
2007年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月7日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.