Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan sirolimuusia/Prografia ja sirolimuusia/CsA:ta suuren riskin munuaissiirteen saajilla

maanantai 7. toukokuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Avoin, pitoisuudeltaan kontrolloitu, satunnaistettu, 12 kuukauden tutkimus Prografista + Rapamunesta + kortikosteroideista verrattuna syklosporiiniin, USP (muunnettu) + Rapamuneen + kortikosteroideihin suuren riskin munuaissiirteen saaneilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, estääkö Rapamunen yhdistelmä Prografin ja steroidien kanssa suuren riskin munuaisensiirtopotilailla (potilaat, joiden edellinen munuaisensiirto epäonnistui, joilla on korkea PRA-laboratoriotesti tai he ovat syntyperäisiä afroamerikkalaisia). akuutti hylkimisreaktio sekä Rapamune ja siklosporiini ja steroidit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

460

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat afroamerikkalaista syntyperää tai potilaat, joilla on ollut useita siirtoja ja/tai potilaat, joilla on korkean paneelin reaktiivisten vasta-aineiden laboratoriotesti ruumiinluovuttajalta, elävältä riippumattomalta luovuttajalta tai eläviin liittyviltä epäyhtenäiseltä luovuttajalta saadulla munuaisensiirrolla.
  • Ikä >= 13 vuotta, paino >= 40 kg
  • Naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti tutkimukseen saapuessaan

Poissulkemiskriteerit

  • Useita elinsiirtoja tai kaksoismunuaisensiirtoja (lasten en-bloc tai kaksinkertainen aikuinen)
  • Aktiivinen systeeminen infektio tai paikallinen vakava infektio tai tunnettu HIV
  • Potilaat, joiden munuaistoiminta on jäänyt yli 20 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensimmäinen biopsialla vahvistettu akuutti hylkimisreaktio, potilaan kuolema tai siirteen menetys ensimmäisten 12 kuukauden aikana elinsiirron jälkeen. Ensimmäinen munuaissiirteen menetys tai potilaan kuolema ensimmäisten 12 kuukauden aikana elinsiirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0468H1-903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirteen vastaanottajat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa