고위험 신장 이식 수혜자에서 Sirolimus/Prograf 대 Sirolimus/CsA 비교 연구
2007년 5월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
고위험 신장 동종이식 수혜자에서 프로그라프 + 라파뮨 + 코르티코스테로이드와 사이클로스포린, USP(변형) + 라파뮨 + 코르티코스테로이드의 공개 라벨, 농도 제어, 무작위, 12개월 연구
이 연구의 목적은 고위험 신장 이식 환자(이전에 신장 이식에 실패한 환자, PRA 실험실 검사 결과가 높거나 아프리카계 미국인 혈통인 환자)에서 Rapamune과 Prograf 및 스테로이드의 조합이 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 급성 거부반응, 라파뮨, 사이클로스포린 및 스테로이드.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
460
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 혈통의 환자 또는 다중 이식 이력이 있는 환자 및/또는 사체 기증자, 살아있는 비혈연 기증자 또는 살아있는 관련 불일치 기증자로부터 신장 이식을 받은 높은 패널 반응성 항체 실험실 테스트를 가진 환자.
- 나이 >= 13세, 체중 >= 40kg
- 여성은 연구 참가 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
제외 기준
- 다중 장기 이식 또는 이중 신장 이식(소아 일괄 또는 이중 성인)
- 활성 전신 감염 또는 국소 주요 감염 또는 알려진 HIV
- 잔류 신장 기능이 >20 mL/min인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이식 후 처음 12개월 이내에 생검으로 확인된 첫 번째 급성 거부반응, 환자 사망 또는 이식편 손실. 이식 후 처음 12개월 이내에 신장 이식 손실 또는 환자 사망의 첫 발생.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
연구 완료
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 동종이식 수혜자에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
라파뮨에 대한 임상 시험
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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University Medicine Greifswald완전한
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Duke UniversityGenentech, Inc.; OSI Pharmaceuticals완전한
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Yonsei University완전한