来那度胺、环磷酰胺和地塞米松治疗初诊多发性骨髓瘤患者

疾病特征：

• 多发性骨髓瘤的诊断

  • 初诊疾病
  • 症状性疾病

• 可测量或可评估的疾病，定义为 ≥ 1 以下标准：

  • 蛋白电泳血清单克隆蛋白≥1.0 g
  • 24 小时尿液电泳单克隆蛋白 > 200 mg
  • 血清免疫球蛋白游离轻链 ≥ 10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 kappa 与 lambda 游离轻链比率异常
  • 单克隆骨髓浆细胞增多症 ≥ 30%（可评估疾病）
  • 可测量的软组织浆细胞瘤之前未受过照射
• 无意义未明的单克隆丙种球蛋白病或冒烟性骨髓瘤

患者特征：

• ECOG 体能状态 (PS) 0-2（如果继发于疼痛则允许 ECOG PS 3）
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 75,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
• 肌酐≤ 2.5 毫克/分升
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗前、期间和完成后 4 周内使用有效的双重避孕方法（1 种高效避孕方法和 1 种额外避孕方法）
• 没有不受控制的感染
• 无其他活动性恶性肿瘤
• 除了目前正在治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈或乳房原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
• 无 NYHA III-IV 级充血性心力衰竭
• 无未经治疗的活动性深静脉血栓形成

先前的同步治疗：

• 孤立性浆细胞瘤放疗后至少 3 周
• 允许使用克拉霉素、治疗性脱氢表雄酮 (DHEA)、阿那白滞素、帕米膦酸二钠或唑来膦酸
• 没有先前的细胞毒性化疗
• 既往未使用过皮质类固醇（非恶性疾病的治疗除外）
• 允许同时使用皮质类固醇（泼尼松≤20 mg/天）
• 除了针对单个疼痛性骨病变或骨折的姑息性放疗外，不进行同步放疗