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眼睑痉挛的大脑变化

通过刺激肌张力障碍患者和健康对照者的小脑抑制和促进运动皮层

这项研究将检查大脑某些区域在眼睑痉挛中的作用,眼睑痉挛是一种肌张力障碍(运动和肌肉张力异常),会导致不必要或无法控制的眨眼或闭眼。 该研究将比较健康志愿者和眼睑痉挛患者的大脑活动,以发现可能导致更好地治疗肌张力障碍的大脑差异。

年满 18 岁的健康志愿者和眼睑痉挛患者可能有资格参加本研究。 所有候选人都经过病史筛选。 患有眼睑痉挛的人也有体格检查和眼睑痉挛评级。

参与者在两个 4 小时的疗程中接受经颅磁刺激 (TMS) 和肌电图 (EMG),间隔 1 至 7 天。

经颅磁刺激

线圈固定在对象的头皮上。 短暂的电流通过线圈,产生刺激大脑的磁脉冲。 受试者会听到咔嗒声,并且可能会感觉到线圈下方的皮肤有拉扯感。 面部、手臂或腿部的肌肉可能会抽搐。 在刺激过程中,可能会要求受试者稍微拉紧某些肌肉或执行其他简单动作。 重复 TMS 涉及以短脉冲形式传递的重复磁脉冲。 受试者在 15 分钟内每分钟接收 60 个脉冲。

肌电图

表面 EMG 在 TMS 期间完成,以测量肌肉的电活动。 对于此测试,电极(小金属盘)填充有导电凝胶并贴在面部皮肤上。

研究概览

详细说明

客观的

除了基底神经节的改变外,大量证据表明小脑功能障碍是肌张力障碍的可能原因。 病理生理学发现表明,在患有不同形式肌张力障碍的患者中,小脑对初级运动皮层的影响有所改变。 本研究的目的是找出这种小脑影响是否在肌张力障碍中起作用。

研究人群

20名眼睑痉挛患者、20名局灶性手肌张力障碍患者、20名DYT-1原发性全身性肌张力障碍患者和60名年龄和性别匹配的健康志愿者。

设计

配对脉冲经颅磁刺激 (TMS) 将在休息时和第一背侧骨间肌 (FDI) 的强直激活期间进行。 条件刺激 (CS) 将使用不同的强度应用于同侧小脑,并将在测试刺激之前分别间隔 3 到 10 毫秒。 测试刺激 (TS) 将应用于初级运动皮层中 FDI 的运动热点。

结果措施

主要结果测量将是 FDI 中的运动诱发电位 (MEP) 在与无条件 MEP 大小相关的条件性小脑刺激后。 每个不同的患者组将分别与年龄和性别匹配的健康对照组以及彼此之间进行比较。 次要结果参数将是不同刺激间隔和调节刺激的不同刺激强度对 MEP 的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

患者:

  • 年满 18 岁
  • 除肌张力障碍外,病史、身体和神经系统检查结果正常

健康控制:

  • 年满 18 岁
  • 没有对运动或感觉系统有任何影响的肌张力障碍或其他神经系统疾病

排除标准:

以下任何一项都会将患者和对照组排除在研究之外:

  • 继发性肌张力障碍,包括迟发性运动障碍
  • 癫痫病史
  • 在第一个研究日之前的 2 周内出现临床相关疾病的症状,包括需要使用抗抑郁药、抗精神病药物、抗癫痫药物、抗胆碱能药物和肌肉松弛剂的任何其他神经系统疾病或病症的病史
  • 服用以下药物:抗抑郁药、抗焦虑药、抗惊厥药、抗精神病药、抗帕金森药、催眠药、兴奋剂和/或抗组胺药
  • 抗精神病药物的历史
  • 颅骨或眼睛中存在起搏器、植入式医用泵、金属板或金属物体
  • 方案开始后 3 个月内注射肉毒杆菌素
  • 已知的听力损失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月12日

研究完成

2012年6月29日

研究注册日期

首次提交

2007年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月15日

首次发布 (估计)

2007年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月13日

最后验证

2012年6月29日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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