Agyi változások a blefarospasmusban
A motoros kéreg elnyomása és elősegítése a kisagy stimulálásával disztóniában szenvedő és egészséges kontrollal rendelkező betegeknél
Ez a tanulmány megvizsgálja az agy bizonyos területeinek szerepét a blepharospasmusban, a dystonia (a mozgás és az izomtónus rendellenessége) egy olyan típusában, amely nem kívánt vagy ellenőrizhetetlen pislogást vagy a szemhéjak becsukását okozza. A tanulmány összehasonlítja az egészséges önkéntesek és a blepharospasmusban szenvedő emberek agyi aktivitását, hogy olyan eltéréseket találjanak az agyban, amelyek a dystonia jobb kezeléséhez vezethetnek.
Egészséges önkéntesek és blepharospasmusban szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb emberek jogosultak lehetnek ebbe a tanulmányba. Minden jelöltet kórelőzményükkel átvizsgálnak. A blefarospasmusban szenvedőknek fizikális vizsgálatot és blefarospasmus értékelést is végeznek.
A résztvevők transzkraniális mágneses stimuláción (TMS) és elektromiográfián (EMG) esnek át két 4 órás ülésen, amelyeket 1-7 nap választ el egymástól.
TMS
Az alany fejbőrén huzaltekercset tartanak. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, ami mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. Az alany kattanást hall, és húzó érzést érezhet a tekercs alatti bőrön. Az arc, a kar vagy a láb izmaiban rángatózás fordulhat elő. A stimuláció során az alanyokat arra kérhetik, hogy feszítsenek meg enyhén bizonyos izmokat, vagy hajtsanak végre más egyszerű műveleteket. Az ismétlődő TMS ismétlődő mágneses impulzusokat foglal magában, amelyeket rövid impulzussorozatokban bocsátanak ki. Az alanyok percenként 60 impulzust kapnak 15 percen keresztül.
EMG
A felületi EMG-t a TMS során végzik az izmok elektromos aktivitásának mérésére. Ehhez a vizsgálathoz az elektródákat (kis fémkorongokat) vezetőképes géllel töltik meg, és ragasztják az arc bőrére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés
A bazális ganglionok elváltozásain kívül jelentős bizonyítékok azonosítják a cerebelláris diszfunkciót a dystonia lehetséges okaként. A patofiziológiai eredmények arra utalnak, hogy a kisagy primer motoros kéregére gyakorolt hatása módosul a dystonia különböző formáiban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy ez a kisagyi hatás szerepet játszik-e a disztóniás rendellenességekben.
Vizsgálati populáció
20 blepharospasmusos, 20 fokális kézdisztóniában szenvedő beteg, 20 DYT-1 primer generalizált dystóniában szenvedő beteg és 60 egészséges önkéntes kora és neme azonos.
Tervezés
A páros impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimulációt (TMS) nyugalomban és az első dorsalis interosseus izom (FDI) tónusos aktiválása során hajtják végre. A kondicionáló ingert (CS) különböző intenzitással alkalmazzák az azonos oldali kisagyra, és 3-10 ms-os időközönként előzi meg a tesztingert. A tesztingert (TS) az FDI motoros hot spotja felett alkalmazzák az elsődleges motoros kéregben.
Eredményintézkedések
Az elsődleges eredménymérő a motor által kiváltott potenciál (MEP) az FDI-ben egy kondicionáló kisagyi inger után a feltétel nélküli MEP mérethez viszonyítva. Minden egyes betegcsoportot külön-külön hasonlítanak össze az életkor és nem szerint megfelelő egészséges kontrollokkal, illetve egymással. A másodlagos kimeneti paraméterek a különböző interstimulus-intervallumok és a kondicionáló inger különböző stimulációs intenzitásának hatása a MEP-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
BETEGEK:
- 18 éves vagy idősebb
- Normális leletek az anamnézisben, fizikális és neurológiai vizsgálat, kivéve a dystonia
EGÉSZSÉGES ELLENŐRZÉSEK:
- 18 éves vagy idősebb
- Dystonia vagy más neurológiai rendellenesség hiánya, amely bármilyen hatással van a motoros vagy szenzoros rendszerre
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az alábbiak bármelyike kizárja a betegeket és a kontrollokat a vizsgálatból:
- A dystonia másodlagos formái, beleértve a tardív diszkinéziát
- A rohamzavar anamnézisében
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati nap előtti 2 hétben, beleértve az anamnézisben szereplő bármely más neurológiai rendellenességet vagy állapotot, amely antidepresszánsok, neuroleptikus gyógyszerek, görcsoldó gyógyszerek, antikolinerg szerek és izomrelaxánsok alkalmazását igényli.
- A következő gyógyszerek szedése: antidepresszánsok, anxiolitikumok, görcsoldók, antipszichotikumok, antiparkinson szerek, altatók, stimulánsok és/vagy antihisztaminok
- A neuroleptikus gyógyszerek története
- Pacemaker, beültetett orvosi pumpa, fémlemez vagy fémtárgy jelenléte a koponyában vagy a szemben
- Botulinum toxin injekció a protokoll megkezdését követő 3 hónapon belül
- Ismert halláskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aramideh M, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser B. Eyelid movement disorders and electromyography. Lancet. 2001 Mar 10;357(9258):805-6. doi: 10.1016/s0140-6736(05)71235-6. No abstract available.
- Albanese A, Barnes MP, Bhatia KP, Fernandez-Alvarez E, Filippini G, Gasser T, Krauss JK, Newton A, Rektor I, Savoiardo M, Valls-Sole J. A systematic review on the diagnosis and treatment of primary (idiopathic) dystonia and dystonia plus syndromes: report of an EFNS/MDS-ES Task Force. Eur J Neurol. 2006 May;13(5):433-44. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01537.x.
- Aramideh M, Ongerboer de Visser BW, Holstege G, Majoie CB, Speelman JD. Blepharospasm in association with a lower pontine lesion. Neurology. 1996 Feb;46(2):476-8. doi: 10.1212/wnl.46.2.476.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070165
- 07-N-0165
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .