Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения головного мозга при блефароспазме

13 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Подавление и облегчение моторной коры путем стимуляции мозжечка у пациентов с дистонией и у здоровых людей

В этом исследовании будет изучена роль определенных областей мозга в блефароспазме, типе дистонии (аномалии движения и мышечного тонуса), который вызывает нежелательное или неконтролируемое моргание или закрытие век. В исследовании будет сравниваться активность мозга у здоровых добровольцев и у людей с блефароспазмом, чтобы найти различия в мозге, которые могут привести к более эффективному лечению дистонии.

Здоровые добровольцы и люди с блефароспазмом в возрасте 18 лет и старше могут иметь право на участие в этом исследовании. Все кандидаты проходят проверку с историей болезни. Люди с блефароспазмом также проходят медицинский осмотр и оценку блефароспазма.

Участники проходят транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) и электромиографию (ЭМГ) в течение двух 4-часовых сеансов, разделенных от 1 до 7 дней.

ТМС

Проволочная катушка удерживается на коже головы испытуемого. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, который стимулирует мозг. Субъект слышит щелчок и может ощущать натяжение кожи под катушкой. Могут быть подергивания мышц лица, рук или ног. Во время стимуляции испытуемых могут попросить слегка напрячь определенные мышцы или выполнить другие простые действия. Повторяющаяся ТМС включает повторяющиеся магнитные импульсы, доставляемые короткими импульсами. Субъекты получают 60 импульсов в минуту в течение 15 минут.

ЭМГ

Поверхностная ЭМГ проводится во время ТМС для измерения электрической активности мышц. Для этого теста электроды (небольшие металлические диски) заполняются проводящим гелем и приклеиваются к коже лица.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Цель

Помимо изменений в базальных ганглиях, существенные доказательства указывают на дисфункцию мозжечка как на возможную причину дистонии. Патофизиологические данные позволяют предположить, что мозжечковое влияние на первичную моторную кору изменено у больных с различными формами дистонии. Целью данного исследования является выяснить, играет ли роль это мозжечковое влияние в дистонических расстройствах.

Исследуемая популяция

20 пациентов с блефароспазмом, 20 пациентов с фокальной дистонией кисти, 20 пациентов с первичной генерализованной дистонией DYT-1 и 60 здоровых добровольцев были сопоставимы по возрасту и полу.

Дизайн

Парную импульсную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) будут проводить в покое и при тонической активации первой тыльной межкостной мышцы (ПММ). Кондиционирующий стимул (CS) будет применяться к ипсилатеральному мозжечку с различной интенсивностью и будет предшествовать тестовому стимулу с интервалами от 3 до 10 мс соответственно. Тестовый стимул (TS) будет применяться к моторной горячей точке FDI в первичной моторной коре.

Критерии оценки

Первичной конечной мерой будет моторный вызванный потенциал (МВП) в FDI после кондиционирующего мозжечкового стимула по отношению к размеру некондиционированного МВП. Каждая отдельная группа пациентов будет сравниваться отдельно со здоровыми контролями соответствующего возраста и пола, а также между собой. Второстепенными параметрами результата будет влияние различных межстимульных интервалов и различной интенсивности стимуляции кондиционирующего стимула на МВП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

ПАЦИЕНТЫ:

Возраст 18 лет и старше
Нормальные данные в анамнезе, физикальное и неврологическое обследование, за исключением дистонии

ЗДОРОВЫЙ КОНТРОЛЬ:

Возраст 18 лет и старше
Отсутствие дистонии или другого неврологического расстройства с каким-либо влиянием на моторную или сенсорную системы

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Любое из следующего исключает пациентов и контрольную группу из исследования:

Вторичные формы дистонии, в том числе поздняя дискинезия
История судорожного расстройства
Симптомы клинически значимого заболевания за 2 недели до первого дня исследования, включая наличие в анамнезе любых других неврологических расстройств или состояний, требующих применения антидепрессантов, нейролептиков, противосудорожных препаратов, антихолинергических препаратов и миорелаксантов.
Прием следующих лекарств: антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных, нейролептических, противопаркинсонических, снотворных, стимуляторов и/или антигистаминных средств.
История нейролептических препаратов
Наличие кардиостимулятора, имплантированной медицинской помпы, металлической пластины или металлического предмета в черепе или глазу
Инъекция ботулотоксина в течение 3 месяцев после начала протокола
Известная потеря слуха

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

12 июня 2007 г.

Завершение исследования

29 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка