Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenveranderingen bij blefarospasme

13 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderdrukking en facilitering van de motorische cortex door stimulatie van het cerebellum bij patiënten met dystonie en gezonde controles

Deze studie onderzoekt de rol van bepaalde delen van de hersenen bij blefarospasme, een vorm van dystonie (afwijking van beweging en spiertonus) die ongewenst of oncontroleerbaar knipperen of sluiten van de oogleden veroorzaakt. De studie zal de hersenactiviteit vergelijken bij gezonde vrijwilligers en bij mensen met blefarospasme om verschillen in de hersenen te vinden die kunnen leiden tot betere behandelingen voor dystonie.

Gezonde vrijwilligers en mensen met blefarospasme van 18 jaar en ouder kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Alle kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis. Mensen met blefarospasme hebben ook een lichamelijk onderzoek en blefarospasme-beoordeling.

Deelnemers ondergaan transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en elektromyografie (EMG) in twee sessies van 4 uur, gescheiden door 1 tot 7 dagen.

TMS

Een draadspoel wordt op de hoofdhuid van het onderwerp gehouden. Een korte elektrische stroom wordt door de spoel geleid, waardoor een magnetische puls ontstaat die de hersenen stimuleert. De proefpersoon hoort een klik en kan een trekkend gevoel op de huid onder de spoel voelen. Er kan een spiertrekking zijn in de spieren van het gezicht, de arm of het been. Tijdens de stimulatie kunnen proefpersonen worden gevraagd bepaalde spieren lichtjes aan te spannen of andere eenvoudige handelingen uit te voeren. Repetitieve TMS omvat herhaalde magnetische pulsen die worden afgegeven in korte uitbarstingen van impulsen. Onderwerpen ontvangen 60 pulsen per minuut gedurende 15 minuten.

EMG

Oppervlakte-EMG wordt gedaan tijdens TMS om de elektrische activiteit van spieren te meten. Voor deze test worden elektroden (kleine metalen schijfjes) gevuld met een geleidende gel en op de huid van het gezicht geplakt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Naast veranderingen in de basale ganglia, identificeert substantieel bewijs cerebellaire disfunctie als een mogelijke oorzaak voor dystonie. Pathofysiologische bevindingen suggereren dat de cerebellaire invloed op de primaire motorische cortex gewijzigd is bij patiënten met verschillende vormen van dystonie. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of deze cerebellaire invloed een rol speelt bij dystonische stoornissen.

Studie bevolking

20 patiënten met blefarospasme, 20 patiënten met focale handdystonie, 20 patiënten met DYT-1 Primaire gegeneraliseerde dystonie en 60 gezonde vrijwilligers van gelijke leeftijd en geslacht.

Ontwerp

Gepaarde puls transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden uitgevoerd in rust en tijdens tonische activering van de eerste dorsale interosseus-spier (FDI). De conditioneringsstimulus (CS) zal met verschillende intensiteiten op het ipsilaterale cerebellum worden toegepast en zal de teststimulus voorafgaan met intervallen van respectievelijk 3 tot 10 ms. De teststimulus (TS) wordt toegepast op de motorhotspot van FDI in de primaire motorcortex.

Uitkomstmaatregelen

De primaire uitkomstmaat is het motor evoked potential (MEP) in FDI na een conditionerende cerebellaire stimulus in relatie tot de ongeconditioneerde MEP-grootte. Elke afzonderlijke patiëntengroep zal afzonderlijk worden vergeleken met gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht en onderling. Secundaire uitkomstparameters zijn de invloed van verschillende interstimulusintervallen en verschillende stimulatie-intensiteiten van de conditionerende stimulus op de MEP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

PATIËNTEN:

Leeftijd 18 jaar of ouder
Normale bevindingen in de medische geschiedenis, lichamelijk en neurologisch onderzoek, behalve dystonie

GEZONDE CONTROLES:

Leeftijd 18 jaar of ouder
Afwezigheid van dystonie of andere neurologische aandoening met enig effect op de motorische of sensorische systemen

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een van de volgende zal patiënten en controles uitsluiten van de studie:

Secundaire vormen van dystonie, waaronder tardieve dyskinesie
Geschiedenis van convulsies
Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 2 weken vóór de eerste studiedag, inclusief voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen of aandoeningen die het gebruik van antidepressiva, neuroleptica, anti-epileptica, anticholinergica en spierverslappers vereisen
Inname van de volgende medicijnen: antidepressiva, anxiolytica, anticonvulsiva, antipsychotica, antiparkinson, hypnotica, stimulerende middelen en/of antihistaminica
Geschiedenis van neuroleptica
Aanwezigheid van pacemaker, geïmplanteerde medische pomp, metalen plaat of metalen voorwerp in schedel of oog
Botulinumtoxine-injectie binnen 3 maanden na aanvang van het protocol
Bekend gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

12 juni 2007

Studie voltooiing

29 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd