Hjerneændringer i blefarospasme
Undertrykkelse og lettelse af den motoriske cortex ved stimulering af cerebellum hos patienter med dystoni og sunde kontroller
Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken rolle visse områder af hjernen spiller i blefarospasme, en type dystoni (unormal bevægelse og muskeltonus), der forårsager uønsket eller ukontrollerbar blinkning eller lukning af øjenlågene. Undersøgelsen vil sammenligne hjerneaktivitet hos raske frivillige og hos mennesker med blefarospasme for at finde forskelle i hjernen, der kan føre til bedre behandlinger for dystoni.
Raske frivillige og personer med blefarospasme, der er 18 år og ældre, kan være berettiget til denne undersøgelse. Alle kandidater bliver screenet med en sygehistorie. Mennesker med blefarospasme har også en fysisk undersøgelse og blefarospasme vurdering.
Deltagerne gennemgår transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og elektromyografi (EMG) i to 4-timers sessioner, adskilt af 1 til 7 dage.
TMS
En trådspole holdes på emnets hovedbund. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Forsøgspersonen hører et klik og kan føle en trækkende fornemmelse i huden under spolen. Der kan være et ryk i musklerne i ansigtet, armen eller benet. Under stimuleringen kan forsøgspersoner blive bedt om at spænde visse muskler lidt eller udføre andre simple handlinger. Gentagen TMS involverer gentagne magnetiske impulser leveret i korte impulser. Forsøgspersoner modtager 60 pulser i minuttet over 15 minutter.
EMG
Overflade-EMG udføres under TMS for at måle musklernes elektriske aktivitet. Til denne test fyldes elektroder (små metalskiver) med en ledende gel og tapes til huden i ansigtet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
Udover ændringer i de basale ganglier, identificerer væsentlige beviser cerebellar dysfunktion som en mulig årsag til dystoni. Patofysiologiske fund tyder på, at den cerebellare indflydelse på den primære motoriske cortex er modificeret hos patienter med forskellige former for dystoni. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om denne cerebellære påvirkning spiller en rolle ved dystoniske lidelser.
Studiepopulation
20 patienter med blefarospasme, 20 patienter med fokal hånddystoni, 20 patienter med DYT-1 primær generaliseret dystoni og 60 raske frivillige matchede alder og køn.
Design
Parret puls transkraniel magnetisk stimulering (TMS) vil blive udført i hvile og under tonisk aktivering af den første dorsale interosseus muskel (FDI). Konditioneringsstimulus (CS) vil blive påført den ipsilaterale cerebellum ved hjælp af forskellige intensiteter og vil gå forud for teststimulus med intervaller fra henholdsvis 3 til 10 ms. Teststimulus (TS) vil blive påført over det motoriske hot spot af FDI i den primære motoriske cortex.
Resultatmål
Det primære resultatmål vil være det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) i FDI efter en konditionerende cerebellar stimulus i forhold til den ubetingede MEP-størrelse. Hver forskellig patientgruppe vil blive sammenlignet separat med de alders- og kønsmatchede raske kontroller og mellem hinanden. Sekundære udfaldsparametre vil være indflydelsen af forskellige interstimulusintervaller og forskellige stimuleringsintensiteter af konditioneringsstimulus på MEP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
PATIENTER:
- Alder 18 år eller ældre
- Normale fund i sygehistorien, fysisk og neurologisk undersøgelse, bortset fra dystoni
SUNDE KONTROL:
- Alder 18 år eller ældre
- Fravær af dystoni eller anden neurologisk lidelse med nogen virkning på det motoriske eller sensoriske system
EXKLUSIONSKRITERIER:
Enhver af følgende vil udelukke patienter og kontroller fra undersøgelsen:
- Sekundære former for dystoni, herunder tardiv dyskinesi
- Historie om anfaldsforstyrrelse
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 2 uger før den første undersøgelsesdag, inklusive historie med andre neurologiske lidelser eller tilstande, der kræver brug af antidepressiva, neuroleptika, medicin mod anfald, antikolinerge lægemidler og muskelafslappende midler
- Tager følgende medicin: antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og/eller antihistaminer
- Historie om neuroleptika
- Tilstedeværelse af pacemaker, implanteret medicinsk pumpe, metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet
- Botulinumtoksininjektion inden for 3 måneder efter start af protokollen
- Kendt høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aramideh M, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser B. Eyelid movement disorders and electromyography. Lancet. 2001 Mar 10;357(9258):805-6. doi: 10.1016/s0140-6736(05)71235-6. No abstract available.
- Albanese A, Barnes MP, Bhatia KP, Fernandez-Alvarez E, Filippini G, Gasser T, Krauss JK, Newton A, Rektor I, Savoiardo M, Valls-Sole J. A systematic review on the diagnosis and treatment of primary (idiopathic) dystonia and dystonia plus syndromes: report of an EFNS/MDS-ES Task Force. Eur J Neurol. 2006 May;13(5):433-44. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01537.x.
- Aramideh M, Ongerboer de Visser BW, Holstege G, Majoie CB, Speelman JD. Blepharospasm in association with a lower pontine lesion. Neurology. 1996 Feb;46(2):476-8. doi: 10.1212/wnl.46.2.476.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070165
- 07-N-0165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dystoni
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, Primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Hoveddystoni | Dystoni...Forenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetCervikal dystoni | Spasticitet, muskel | Hemifaciale Spasmer | Blefarospasme | Lemmer dystoni | Fragmenter af Torsion DystoniForenede Stater