- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00487383
Blepharospasm의 뇌 변화
Dystonia와 건강한 통제를 가진 환자의 소뇌 자극에 의한 운동 피질의 억제 및 촉진
이 연구는 원하지 않거나 제어할 수 없는 눈꺼풀 깜박임 또는 닫힘을 유발하는 근긴장이상(움직임 및 근육 톤의 이상)의 일종인 안검경련에서 뇌의 특정 영역의 역할을 조사할 것입니다. 이 연구는 건강한 지원자와 안검경련이 있는 사람들의 뇌 활동을 비교하여 근긴장이상증에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있는 뇌의 차이를 찾을 것입니다.
18세 이상의 건강한 지원자와 안검경련이 있는 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 모든 후보자는 병력으로 선별됩니다. 안검경련이 있는 사람은 신체 검사와 안검경련 등급도 있습니다.
참가자는 1~7일 간격으로 2개의 4시간 세션에서 경두개 자기 자극(TMS) 및 근전도 검사(EMG)를 받습니다.
TMS
와이어 코일이 대상의 두피에 고정됩니다. 짧은 전류가 코일을 통과하여 뇌를 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. 피험자는 딸깍하는 소리를 듣고 코일 아래의 피부에 당기는 느낌을 느낄 수 있습니다. 얼굴, 팔 또는 다리의 근육에 경련이 있을 수 있습니다. 자극하는 동안 피험자는 특정 근육을 약간 긴장시키거나 다른 간단한 동작을 수행하도록 요청받을 수 있습니다. 반복적 TMS는 임펄스의 짧은 폭발로 전달되는 반복된 자기 펄스를 포함합니다. 피험자는 15분 동안 분당 60회의 맥박을 받습니다.
EMG
표면 근전도는 근육의 전기적 활동을 측정하기 위해 TMS 중에 수행됩니다. 이 테스트를 위해 전극(작은 금속 디스크)을 전도성 젤로 채우고 얼굴 피부에 테이프로 붙입니다.
연구 개요
상세 설명
목적
기저핵의 변화 외에도 실질적인 증거는 소뇌 기능 장애가 근긴장이상의 원인일 수 있음을 확인합니다. 병태생리학적 소견은 일차 운동 피질에 대한 소뇌의 영향이 다른 형태의 근긴장 이상을 가진 환자에서 수정된다는 것을 시사합니다. 이 연구의 목적은 이러한 소뇌의 영향이 근긴장 장애에서 어떤 역할을 하는지 알아내는 것입니다.
연구 인구
눈꺼풀 경련 환자 20명, 국소 손 근긴장 이상 환자 20명, DYT-1 원발성 전신 근긴장 이상 환자 20명, 건강한 지원자 60명과 연령 및 성별이 일치했습니다.
설계
페어드 펄스 경두개 자기 자극(TMS)은 휴식 시 및 첫 번째 등골간근(FDI)의 긴장 활성화 중에 수행됩니다. 컨디셔닝 자극(CS)은 서로 다른 강도를 사용하여 동측 소뇌에 적용되며 테스트 자극보다 각각 3~10ms 간격으로 선행됩니다. 테스트 자극(TS)은 일차 운동 피질에서 FDI의 모터 핫스팟에 적용됩니다.
결과 측정
1차 결과 측정은 무조건 MEP 크기와 관련하여 컨디셔닝 소뇌 자극 후 FDI의 모터 유발 전위(MEP)입니다. 각각의 다른 환자 그룹은 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 개별적으로 그리고 서로간에 비교됩니다. 이차 결과 매개변수는 MEP에 대한 컨디셔닝 자극의 서로 다른 자극 간 간격 및 서로 다른 자극 강도의 영향이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
환자:
- 18세 이상
- 근긴장이상을 제외한 병력, 신체 및 신경학적 검사에서 정상 소견
건강한 통제:
- 18세 이상
- 운동 또는 감각 시스템에 영향을 미치는 디스토니아 또는 기타 신경학적 장애가 없음
제외 기준:
다음 중 어떤 것이라도 연구에서 환자와 대조군을 제외합니다.
- 지발성 운동 이상증을 포함한 이차 형태의 근긴장 이상
- 발작 장애의 병력
- 항우울제, 신경이완제, 항경련제, 항콜린제 및 근육 이완제의 사용을 필요로 하는 임의의 다른 신경학적 장애 또는 상태의 병력을 포함하여 첫 번째 연구일 전 2주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 다음 약물 복용: 항우울제, 항불안제, 항경련제, 항정신병약, 항파킨슨병, 수면제, 각성제 및/또는 항히스타민제
- 신경이완제의 역사
- 두개골이나 눈에 박동조율기, 이식된 의료용 펌프, 금속판 또는 금속 물체의 존재
- 프로토콜 시작 후 3개월 이내 보툴리눔 톡신 주사
- 알려진 청력 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aramideh M, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser B. Eyelid movement disorders and electromyography. Lancet. 2001 Mar 10;357(9258):805-6. doi: 10.1016/s0140-6736(05)71235-6. No abstract available.
- Albanese A, Barnes MP, Bhatia KP, Fernandez-Alvarez E, Filippini G, Gasser T, Krauss JK, Newton A, Rektor I, Savoiardo M, Valls-Sole J. A systematic review on the diagnosis and treatment of primary (idiopathic) dystonia and dystonia plus syndromes: report of an EFNS/MDS-ES Task Force. Eur J Neurol. 2006 May;13(5):433-44. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01537.x.
- Aramideh M, Ongerboer de Visser BW, Holstege G, Majoie CB, Speelman JD. Blepharospasm in association with a lower pontine lesion. Neurology. 1996 Feb;46(2):476-8. doi: 10.1212/wnl.46.2.476.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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디스토니아에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiMerz North America, Inc.완전한
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University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한자궁경부 디스토니아 | 경련, 근육 | 반쪽 안면 경련 | 안검경련 | 사지 근긴장이상 | 비틀림 근긴장이상의 파편미국