Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneforandringer i blefarospasme

13. desember 2019 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Undertrykkelse og tilrettelegging av motorisk cortex ved stimulering av lillehjernen hos pasienter med dystoni og sunne kontroller

Denne studien vil undersøke rollen til visse områder av hjernen i blefarospasme, en type dystoni (unormal bevegelse og muskeltonus) som forårsaker uønsket eller ukontrollerbar blinking eller lukking av øyelokkene. Studien skal sammenligne hjerneaktivitet hos friske frivillige og hos personer med blefarospasme for å finne forskjeller i hjernen som kan føre til bedre behandlinger for dystoni.

Friske frivillige og personer med blefarospasme som er 18 år og eldre kan være kvalifisert for denne studien. Alle kandidater blir screenet med sykehistorie. Personer med blefarospasme har også en fysisk undersøkelse og blefarospasme.

Deltakerne gjennomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og elektromyografi (EMG) i to 4-timers økter, atskilt med 1 til 7 dager.

TMS

En wirespole holdes på forsøkspersonens hodebunn. En kort elektrisk strøm sendes gjennom spolen, og skaper en magnetisk puls som stimulerer hjernen. Personen hører et klikk og kan føle en trekkende følelse på huden under spolen. Det kan være rykninger i muskler i ansikt, arm eller ben. Under stimuleringen kan forsøkspersonene bli bedt om å spenne visse muskler litt eller utføre andre enkle handlinger. Repeterende TMS involverer gjentatte magnetiske pulser levert i korte pulser. Forsøkspersonene mottar 60 pulser per minutt over 15 minutter.

EMG

Surface EMG gjøres under TMS for å måle den elektriske aktiviteten til muskler. For denne testen fylles elektroder (små metallskiver) med en ledende gel og teipes til huden i ansiktet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objektiv

Foruten endringer i basalgangliene, identifiserer betydelige bevis at cerebellar dysfunksjon er en mulig årsak til dystoni. Patofysiologiske funn tyder på at den lillehjernens påvirkning på den primære motoriske cortex er modifisert hos pasienter med ulike former for dystoni. Målet med denne studien er å finne ut om denne cerebellare påvirkningen spiller en rolle ved dystoniske lidelser.

Studiepopulasjon

20 pasienter med blefarospasme, 20 pasienter med fokal hånddystoni, 20 pasienter med DYT-1 primær generalisert dystoni og 60 friske frivillige matchet alder og kjønn.

Design

Paret puls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli utført i hvile og under tonisk aktivering av den første dorsal interosseus muskel (FDI). Betingelsesstimulusen (CS) vil bli påført den ipsilaterale lillehjernen ved bruk av forskjellige intensiteter og vil gå foran teststimulusen med intervaller fra henholdsvis 3 til 10 ms. Teststimulusen (TS) vil bli brukt over det motoriske varmepunktet til FDI i den primære motoriske cortex.

Utfallsmål

Det primære utfallsmålet vil være det motoriske fremkalte potensialet (MEP) i FDI etter en kondisjonerende cerebellar stimulus i forhold til den ubetingede MEP-størrelsen. Hver forskjellig pasientgruppe vil bli sammenlignet separat med de alders- og kjønnsmatchede friske kontrollene og mellom hverandre. Sekundære utfallsparametere vil være påvirkningen av ulike interstimulusintervaller og ulike stimuleringsintensiteter av kondisjoneringsstimulusen på MEP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

PASIENTER:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Normale funn i sykehistorien, fysisk og nevrologisk undersøkelse, bortsett fra dystoni

SUNNE KONTROLLER:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Fravær av dystoni eller annen nevrologisk lidelse med noen som helst effekt på det motoriske eller sensoriske systemet

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Enhver av følgende vil ekskludere pasienter og kontroller fra studien:

  • Sekundære former for dystoni, inkludert tardiv dyskinesi
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i de 2 ukene før den første studiedagen, inkludert historie med andre nevrologiske lidelser eller tilstander som krever bruk av antidepressiva, nevroleptika, anti-anfallsmedisiner, antikolinerge legemidler og muskelavslappende midler
  • Tar følgende medisiner: antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, sentralstimulerende midler og/eller antihistaminer
  • Historie om nevroleptiske medisiner
  • Tilstedeværelse av pacemaker, implantert medisinsk pumpe, metallplate eller metallgjenstand i hodeskallen eller øyet
  • Botulinumtoksininjeksjon innen 3 måneder etter start av protokollen
  • Kjent hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

12. juni 2007

Studiet fullført

29. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

29. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070165
  • 07-N-0165

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dystoni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere