用于糖尿病足的剪切和减压鞋垫 (GlideSoft)

1. 评估减剪鞋垫 (GlideSoft) 在降低高危患者糖尿病足病变发生率方面的功效。 我们研究了减少剪切力的鞋垫预防患有感觉神经病变、有足部溃疡病史或部分足部截肢病史的高危糖尿病患者发生足部溃疡的有效性。 该研究包括两个治疗组。 第一组接受标准治疗，包括标准治疗鞋和鞋垫、患者教育和医生定期进行的足部评估。 第二组接受相同的标准治疗，但患者使用 GlideSoft 代替标准鞋垫——一种新型剪切减少鞋垫。 正如在第一阶段研究中确定的那样，与标准鞋垫相比，GlideSoft 显着降低了剪切力，同时在降低压缩力方面表现同样出色。 患者随访 18 个月。 主要研究结果是发生足部溃疡。 我们的假设是，使用 GlideSoft 的患者溃疡较少，而且与标准鞋垫组中评估的患者相比，这些溃疡的严重程度较低。

2. 评估两者的压力和剪切降低能力的变化。 评估 GlideSoft 和标准鞋垫在使用期间的压力和剪切降低能力的变化。

   我们在研究开始时和患者穿着鞋垫四个月或一个“标准穿着周期”后，测量了鞋内压力和脚-鞋垫界面处的体外剪切力。 我们使用 Novel Electronics, Inc. Pedar 鞋内压力系统来测量脚和鞋垫之间的界面，并使用剪切力测试仪（参见第一阶段报告）来评估剪切力。 我们预计 GlideSoft 将显着降低剪切力，并在第 0 天评估和第 120 天评估中提供等效的垂直力降低。

3. 评估患者感知的益处、满意度和依从性 2. 评估 GlideSoft 和标准鞋垫在使用期间的压力和剪切降低能力的变化。

我们在研究开始时和患者穿着鞋垫四个月或一个“标准穿着周期”后，测量了鞋内压力和脚-鞋垫界面处的体外剪切力。 我们使用 Novel Electronics, Inc. Pedar 鞋内压力系统来测量脚和鞋垫之间的界面，并使用剪切力测试仪（参见第一阶段报告）来评估剪切力。 我们预计 GlideSoft 将显着降低剪切力，并在第 0 天评估和第 120 天评估中提供等效的垂直力降低。