Wkładki zmniejszające ścinanie i nacisk dla stopy cukrzycowej (GlideSoft)

1. Ocena skuteczności wkładki do butów zmniejszającej ścinanie (GlideSoft) w zmniejszaniu częstości występowania patologii stopy cukrzycowej wśród pacjentów wysokiego ryzyka. Zbadaliśmy skuteczność wkładki do butów zmniejszającej ścinanie w zapobieganiu owrzodzeniom stopy u cukrzyków wysokiego ryzyka z neuropatią czuciową, owrzodzeniem stopy w wywiadzie lub częściową amputacją stopy w wywiadzie. Badanie obejmowało dwie grupy terapeutyczne. Pierwsza grupa otrzymała standardową terapię obejmującą standardowe buty i wkładki terapeutyczne, edukację pacjenta oraz regularne badania stóp przez lekarza. Druga grupa otrzymała tę samą standardową terapię, ale zamiast standardowych wkładek pacjenci stosowali GlideSoft – nowatorską wkładkę zmniejszającą ścinanie. Jak ustalono w badaniu fazy I, GlideSoft radykalnie zmniejszyło siły ścinające w porównaniu ze standardowymi wkładkami, jednocześnie równie dobrze redukując siły ściskające. Pacjentów obserwowano przez 18 miesięcy. Pierwszorzędowym wynikiem badania były incydentalne owrzodzenia stopy. Nasza hipoteza była taka, że ​​pacjenci stosujący GlideSoft będą mieli mniej owrzodzeń i że owrzodzenia te będą mniej nasilone w porównaniu z pacjentami ocenianymi w grupie wkładek standardowych.

2. Aby ocenić zmiany w możliwościach redukcji ciśnienia i ścinania tych dwóch. Ocena zmian w możliwościach zmniejszania nacisku i ścinania wkładek GlideSoft i standardowych w czasie użytkowania.

   Mierzyliśmy naciski w butach i siły ścinające in vitro na styku stopy z wkładką na początku badania i po tym, jak pacjenci nosili wkładkę przez cztery miesiące lub jeden „standardowy cykl noszenia”. Wykorzystaliśmy system nacisku w bucie firmy Novel Electronics, Inc. Pedar, aby zmierzyć powierzchnię styku między stopą a wkładką oraz tester siły ścinającej (patrz raport z fazy I), aby ocenić siły ścinające. Oczekiwaliśmy, że GlideSoft znacznie zmniejszy siły ścinające i zapewni równoważną redukcję sił pionowych zarówno w ocenie w dniu 0, jak iw ocenie w dniu 120.

3. Ocena postrzeganych przez pacjenta korzyści, zadowolenia i zgodności z 2. Ocena zmian w możliwościach zmniejszania nacisku i ścinania wkładek GlideSoft i standardowych wkładek w czasie użytkowania.

Mierzyliśmy naciski w butach i siły ścinające in vitro na styku stopy z wkładką na początku badania i po tym, jak pacjenci nosili wkładkę przez cztery miesiące lub jeden „standardowy cykl noszenia”. Wykorzystaliśmy system nacisku w bucie firmy Novel Electronics, Inc. Pedar, aby zmierzyć powierzchnię styku między stopą a wkładką oraz tester siły ścinającej (patrz raport z fazy I), aby ocenić siły ścinające. Oczekiwaliśmy, że GlideSoft znacznie zmniejszy siły ścinające i zapewni równoważną redukcję sił pionowych zarówno w ocenie w dniu 0, jak iw ocenie w dniu 120.