Skjær- og trykkreduserende innleggssåler for diabetisk fot (GlideSoft)

1. For å evaluere effekten av en skjærreduserende skoinnleggssåle (GlideSoft) for å redusere forekomsten av diabetisk fotpatologi blant høyrisikopasienter. Vi studerte effektiviteten av en skjærreduserende skoinnleggssåle for å forhindre fotsår hos høyrisikodiabetikere med sensorisk nevropati, en historie med fotsår eller en historie med en delvis fotamputasjon. Studien omfattet to behandlingsarmer. Den første gruppen mottok standardbehandling som involverte standard terapeutiske sko og innleggssåler, pasientopplæring og regelmessige fotevalueringer av en lege. Den andre gruppen fikk samme standardbehandling, men i stedet for standard innleggssåler brukte pasientene GlideSoft - en ny skjærreduserende innleggssåle. Som bestemt i fase I-studien, reduserte GlideSoft dramatisk skjærkrefter sammenlignet med standard innleggssåler, samtidig som den presterte like godt når det gjaldt å redusere kompresjonskreftene. Pasientene ble fulgt i 18 måneder. Det primære studieresultatet var for hendelige fotsår. Vår hypotese var at pasienter som bruker GlideSoft vil ha færre sår og at disse sårene vil være mindre alvorlige sammenlignet med pasienter evaluert i Standard Insole Group.

2. For å evaluere endringer i trykk- og skjærreduserende evner til de to. For å evaluere endringer i trykk- og skjærreduserende evner til GlideSoft og standard innleggssåler i løpet av brukstiden.

   Vi målte trykk i skoen og in vitro skjærkrefter ved grensesnittet mellom fot og innleggssåle i begynnelsen av studien og etter at pasienter hadde på seg innleggssålen i fire måneder eller en "standard slitasjesyklus". Vi brukte Novel Electronics, Inc. Pedar-trykksystemet i skoen for å måle grensesnittet mellom foten og innersålen og skjærkrafttesteren (se fase I-rapporten) for å evaluere skjærkreftene. Vi forventet at GlideSoft ville redusere skjærkrefter betydelig og gi tilsvarende reduksjon i vertikale krefter både ved dag 0-evaluering og dag 120-evaluering.

3. For å evaluere pasientoppfattede fordeler, tilfredshet og samsvar med 2. For å evaluere endringer i trykk- og skjærreduserende evner til GlideSoft og standard innleggssåler over brukstiden.

Vi målte trykk i skoen og in vitro skjærkrefter ved grensesnittet mellom fot og innleggssåle i begynnelsen av studien og etter at pasienter hadde på seg innleggssålen i fire måneder eller en "standard slitasjesyklus". Vi brukte Novel Electronics, Inc. Pedar-trykksystemet i skoen for å måle grensesnittet mellom foten og innersålen og skjærkrafttesteren (se fase I-rapporten) for å evaluere skjærkreftene. Vi forventet at GlideSoft ville redusere skjærkrefter betydelig og gi tilsvarende reduksjon i vertikale krefter både ved dag 0-evaluering og dag 120-evaluering.