Semelles intérieures réduisant le cisaillement et la pression pour le pied diabétique (GlideSoft)

1. Évaluer l'efficacité d'une semelle intérieure de chaussure réduisant le cisaillement (GlideSoft) pour réduire l'incidence de la pathologie du pied diabétique chez les patients à haut risque. Nous avons étudié l'efficacité d'une semelle intérieure de chaussure réduisant le cisaillement pour prévenir les ulcères du pied chez les diabétiques à haut risque présentant une neuropathie sensorielle, des antécédents d'ulcère du pied ou des antécédents d'amputation partielle du pied. L'étude comprenait deux bras de traitement. Le premier groupe a reçu une thérapie standard impliquant des chaussures et des semelles thérapeutiques standard, une éducation des patients et des évaluations régulières des pieds par un médecin. Le deuxième groupe a reçu le même traitement standard, mais au lieu des semelles standard, les patients ont utilisé le GlideSoft - une nouvelle semelle réduisant le cisaillement. Comme déterminé dans l'étude de phase I, le GlideSoft a considérablement réduit les forces de cisaillement par rapport aux semelles standard, tout en réduisant également les forces de compression. Les patients ont été suivis pendant 18 mois. Le critère de jugement principal de l'étude concernait les ulcères du pied incidents. Notre hypothèse était que les patients qui utilisent le GlideSoft auront moins d'ulcères et que ces ulcères seront moins graves par rapport aux patients évalués dans le groupe Standard Insole.

2. Évaluer les changements de capacité de réduction de pression et de cisaillement des deux. Évaluer les changements de pression et les capacités de réduction du cisaillement des semelles intérieures GlideSoft et standard sur la durée d'utilisation.

   Nous avons mesuré les pressions dans la chaussure et les forces de cisaillement in vitro à l'interface pied-semelle au début de l'étude et après que les patients aient porté la semelle pendant quatre mois ou un "cycle standard d'usure". Nous avons utilisé le système de pression dans la chaussure Pedar de Novel Electronics, Inc. pour mesurer l'interface entre le pied et la semelle intérieure et le testeur de force de cisaillement (voir le rapport de phase I) pour évaluer les forces de cisaillement. Nous nous attendions à ce que le GlideSoft réduise considérablement les forces de cisaillement et fournisse une réduction équivalente des forces verticales lors de l'évaluation du jour 0 et du jour 120.

3. Évaluer les avantages perçus par le patient, sa satisfaction et sa conformité aux 2. Évaluer les changements de capacité de réduction de la pression et du cisaillement des semelles intérieures GlideSoft et standard pendant la durée d'utilisation.

Nous avons mesuré les pressions dans la chaussure et les forces de cisaillement in vitro à l'interface pied-semelle au début de l'étude et après que les patients aient porté la semelle pendant quatre mois ou un "cycle standard d'usure". Nous avons utilisé le système de pression dans la chaussure Pedar de Novel Electronics, Inc. pour mesurer l'interface entre le pied et la semelle intérieure et le testeur de force de cisaillement (voir le rapport de phase I) pour évaluer les forces de cisaillement. Nous nous attendions à ce que le GlideSoft réduise considérablement les forces de cisaillement et fournisse une réduction équivalente des forces verticales lors de l'évaluation du jour 0 et du jour 120.