Leikkausta ja painetta vähentävät pohjalliset diabeettiselle jalalle (GlideSoft)

1. Arvioida leikkausta vähentävän kengän pohjallisen (GlideSoft) tehokkuutta diabeettisen jalkapatologian esiintyvyyden vähentämisessä korkean riskin potilailla. Tutkimme leikkausta vähentävän kengänpohjallisen tehoa ehkäistä jalkahaavoja korkean riskin diabeetikoilla, joilla on sensorinen neuropatia, jalkahaava tai osittainen jalkaamputaatio. Tutkimus käsitti kaksi hoitohaaraa. Ensimmäinen ryhmä sai tavanomaista hoitoa, johon sisältyi tavanomaiset terapeuttiset kengät ja pohjalliset, potilaskoulutusta ja lääkärin säännöllisiä jalkojen arviointeja. Toinen ryhmä sai samaa standardihoitoa, mutta potilaat käyttivät standardipohjallisten sijaan GlideSoftia - uutta leikkausta vähentävää pohjallista. Kuten vaiheen I tutkimuksessa todettiin, GlideSoft vähensi leikkausvoimia dramaattisesti tavallisiin pohjallisiin verrattuna samalla kun se toimii yhtä hyvin puristusvoimien vähentämisessä. Potilaita seurattiin 18 kuukauden ajan. Ensisijainen tutkimustulos koski sattuvia jalkahaavoja. Hypoteesimme oli, että GlideSoftia käyttävillä potilailla on vähemmän haavaumia ja että nämä haavat ovat vähemmän vakavia verrattuna potilaisiin, jotka arvioitiin Standard Insole -ryhmässä.

2. Arvioida paineen ja leikkausta vähentävien ominaisuuksien muutoksia. Arvioida muutoksia GlideSoftin ja vakiopohjallisten painetta ja leikkausta vähentävissä ominaisuuksissa käytön aikana.

   Mittasimme kengän sisäisiä paineita ja in vitro -leikkausvoimia jalan ja pohjallisen rajapinnasta tutkimuksen alussa ja sen jälkeen, kun potilaat olivat käyttäneet pohjallista neljän kuukauden ajan tai yhden "tavanomaisen kulumisjakson". Käytimme Novel Electronics, Inc. Pedar-kengän sisäistä painejärjestelmää mittaamaan jalan ja pohjallisen välistä rajapintaa sekä leikkausvoiman testauslaitetta (katso vaiheen I raportti) leikkausvoimien arvioimiseen. Odotimme, että GlideSoft vähentäisi merkittävästi leikkausvoimia ja vähentäisi vastaavasti pystysuuntaisia ​​voimia sekä 0-päivän että 120. päivän arvioinneissa.

3. Arvioida potilaan kokemia etuja, tyytyväisyyttä ja noudattamista 2. Arvioida muutoksia GlideSoftin ja vakiopohjallisten painetta ja leikkausta vähentävissä ominaisuuksissa käytön aikana.

Mittasimme kengän sisäisiä paineita ja in vitro -leikkausvoimia jalan ja pohjallisen rajapinnasta tutkimuksen alussa ja sen jälkeen, kun potilaat olivat käyttäneet pohjallista neljän kuukauden ajan tai yhden "tavanomaisen kulumisjakson". Käytimme Novel Electronics, Inc. Pedar-kengän sisäistä painejärjestelmää mittaamaan jalan ja pohjallisen välistä rajapintaa sekä leikkausvoiman testauslaitetta (katso vaiheen I raportti) leikkausvoimien arvioimiseen. Odotimme, että GlideSoft vähentäisi merkittävästi leikkausvoimia ja vähentäisi vastaavasti pystysuuntaisia ​​voimia sekä 0-päivän että 120. päivän arvioinneissa.