Forskydnings- og trykreducerende indlægssåler til diabetisk fod (GlideSoft)

1. At evaluere effektiviteten af ​​en forskydningsreducerende sko-indlægssål (GlideSoft) til at reducere forekomsten af ​​diabetisk fodpatologi blandt højrisikopatienter. Vi undersøgte effektiviteten af ​​en forskydningsreducerende sko-indlægssål til at forhindre fodsår hos højrisikodiabetikere med sensorisk neuropati, en historie med et fodsår eller en historie med en delvis fodamputation. Undersøgelsen omfattede to behandlingsarme. Den første gruppe modtog standardterapi, der involverede standard terapeutiske sko og indlægssåler, patientuddannelse og regelmæssige fodevalueringer af en læge. Den anden gruppe modtog den samme standardbehandling, men i stedet for standard indlægssåler brugte patienterne GlideSoft - en ny forskydningsreducerende indlægssål. Som bestemt i fase I-studiet reducerede GlideSoft dramatisk forskydningskræfter sammenlignet med standard indlægssåler, mens den ydede lige så godt til at reducere trykkræfterne. Patienterne blev fulgt i 18 måneder. Det primære undersøgelsesresultat var for hændelige fodsår. Vores hypotese var, at patienter, der bruger GlideSoft, vil have færre sår, og at disse sår vil være mindre alvorlige sammenlignet med patienter, der blev evalueret i Standard Insole Group.

2. At evaluere ændringer i tryk- og forskydningsreducerende evner hos de to. For at evaluere ændringer i tryk og forskydningsreducerende egenskaber af GlideSoft og standard indlægssåler i løbet af brugens varighed.

   Vi målte tryk i skoen og in vitro forskydningskræfter ved fod-indlægsgrænsefladen i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og efter at patienter havde brugt indlægssålen i fire måneder eller en "standard slidcyklus". Vi brugte Novel Electronics, Inc. Pedar-tryksystemet i skoen til at måle grænsefladen mellem foden og indersålen og Shear Force Tester (se fase I-rapporten) til at evaluere forskydningskræfter. Vi forventede, at GlideSoft ville reducere forskydningskræfterne betydeligt og give tilsvarende reduktion i vertikale kræfter ved både dag 0-evaluering og dag 120-evalueringer.

3. At evaluere patientopfattede fordele, tilfredshed og overholdelse af 2. At evaluere ændringer i tryk- og forskydningsreducerende egenskaber af GlideSoft og standard indlægssåler i løbet af brugens varighed.

Vi målte tryk i skoen og in vitro forskydningskræfter ved fod-indlægsgrænsefladen i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og efter at patienter havde brugt indlægssålen i fire måneder eller en "standard slidcyklus". Vi brugte Novel Electronics, Inc. Pedar-tryksystemet i skoen til at måle grænsefladen mellem foden og indersålen og Shear Force Tester (se fase I-rapporten) til at evaluere forskydningskræfter. Vi forventede, at GlideSoft ville reducere forskydningskræfterne betydeligt og give tilsvarende reduktion i vertikale kræfter ved både dag 0-evaluering og dag 120-evalueringer.