Nyírás- és nyomáscsökkentő talpbetét cukorbeteg lábhoz (GlideSoft)

1. A nyírást csökkentő cipőtalp (GlideSoft) hatékonyságának értékelése a diabéteszes lábpatológia előfordulásának csökkentésében a magas kockázatú betegek körében. Tanulmányoztuk a nyírást csökkentő cipőbetét hatékonyságát a lábfekély megelőzésében szenzoros neuropátiában szenvedő, magas kockázatú cukorbetegeknél, akiknek a kórtörténetében lábfekély vagy részleges lábamputáció szerepel. A vizsgálat két kezelési ágból állt. Az első csoport standard terápiát kapott, amely magában foglalta a szokásos terápiás cipőket és talpbetéteket, a betegek oktatását és a láb rendszeres orvos általi értékelését. A második csoport ugyanazt a standard terápiát kapta, de a betegek a standard talpbetétek helyett a GlideSoft-ot használták – egy új, nyírást csökkentő talpbetétet. Amint azt az I. fázisú vizsgálat megállapította, a GlideSoft drámaian csökkentette a nyíróerőket a standard talpbetétekhez képest, miközben ugyanolyan jól teljesít a nyomóerők csökkentésében. A betegeket 18 hónapig követték nyomon. Az elsődleges vizsgálat eredménye az incidens lábfekély volt. Hipotézisünk az volt, hogy a GlideSoft-ot használó betegeknek kevesebb fekélyük lesz, és ezek a fekélyek kevésbé súlyosak, mint a Standard talpbetét csoportban értékelt betegeknél.

2. A kettő nyomás- és nyíráscsökkentő képességének változásainak értékelése. A GlideSoft és a standard talpbetétek nyomás- és nyíráscsökkentő képességének változásainak értékelése a használat időtartama alatt.

   Megmértük a cipőn belüli nyomást és az in vitro nyíróerőt a láb-talp felületén a vizsgálat elején, majd azután, hogy a páciensek négy hónapig vagy egy "szokásos kopási cikluson át" viselték a talpbetétet. A Novel Electronics, Inc. Pedar cipőbe épített nyomásrendszerét használtuk a láb és a talpbetét közötti határfelület mérésére, a nyíróerő-tesztelőt (lásd az I. fázis jelentését) pedig a nyíróerők értékelésére. Arra számítottunk, hogy a GlideSoft jelentősen csökkenti a nyíróerőket, és egyenértékű csökkenést biztosít a függőleges erőkben mind a 0., mind a 120. napi értékelésnél.

3. A betegek által tapasztalt előnyök, elégedettség és a 2. A GlideSoft és a standard talpbetétek nyomás- és nyíráscsökkentő képességének változásainak értékelése a használat időtartama alatt.

Megmértük a cipőn belüli nyomást és az in vitro nyíróerőt a láb-talp felületén a vizsgálat elején, majd azután, hogy a páciensek négy hónapig vagy egy "szokásos kopási cikluson át" viselték a talpbetétet. A Novel Electronics, Inc. Pedar cipőbe épített nyomásrendszerét használtuk a láb és a talpbetét közötti határfelület mérésére, a nyíróerő-tesztelőt (lásd az I. fázis jelentését) pedig a nyíróerők értékelésére. Arra számítottunk, hogy a GlideSoft jelentősen csökkenti a nyíróerőket, és egyenértékű csökkenést biztosít a függőleges erőkben mind a 0., mind a 120. napi értékelésnél.