Satraplatin 和 Bevacizumab 治疗先前接受过多西紫杉醇治疗的转移性前列腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺腺癌，符合以下标准：

  • 转移性疾病
  • 尽管进行了雄激素剥夺治疗和抗雄激素戒断，但客观进展或前列腺特异性抗原 (PSA) 升高

• PSA 升高的患者必须在至少 1 周的间隔内连续 2 次出现升高趋势

  • 如果没有可测量的疾病，则最低 PSA 为 5 ng/mL 或骨扫描时需要新的骨转移区域
  • 可测量疾病没有最低 PSA
• 必须接受过 ≤ 1 次基于多西紫杉醇的转移性疾病化疗
• 没有已知的中枢神经系统疾病或脑转移

• 睾酮 < 0.5 ng/mL（去势水平）

  • 同时使用促黄体激素释放激素激动剂可维持去势水平

患者特征：

• 祖布罗德表现状态 0-1
• 预期寿命≥12周
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
• 胆红素正常
• 肌酐 ≤ 2 mg/dL 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• 尿蛋白：肌酐比值 ≤ 1.0 或蛋白尿 ≤ 2+（通过尿液试纸检测）或 ≤ 1 g 蛋白质/24 小时尿液收集
• 有生育能力的患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 ≥ 6 个月内使用有效的避孕措施
• 过去 28 天内无重大外伤
• 充分控制高血压（定义为收缩压 [BP] ≤ 150 mm Hg 和/或舒张压 ≤ 100 mm Hg 抗高血压药物）
• 无高血压危象或高血压脑病病史
• 无纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭
• 近 6 个月内无心肌梗死或不稳定型心绞痛
• 过去 6 个月内无中风或短暂性脑缺血发作
• 无明显血管疾病（例如主动脉瘤、主动脉夹层）
• 无症状性外周血管疾病
• 没有出血素质或凝血障碍的证据
• 除了经过充分治疗的皮肤癌或任何其他完全缓解 ≥ 2 年的癌症外，既往无恶性肿瘤
• 能够吞咽和保留胶囊
• 近6个月内无腹瘘、消化道穿孔、腹腔内脓肿
• 无严重的不愈合伤口、溃疡或骨折
• 对贝伐单抗的任何成分没有已知的超敏反应
• 没有归因于与贝伐珠单抗具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史

• 没有不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 持续或活动性感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
• 没有妨碍遵守学习要求的精神疾病或社会情况
• 没有艾滋病毒阳性
• 无免疫缺陷

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 自使用氟他胺以来超过 4 周
• 比卡鲁胺或尼鲁米特之前超过 6 周
• 自上次放疗后至少 4 周
• 自上次小手术后至少 2 周
• 自上次核心活检或小手术后超过 7 天（不包括放置血管通路装置）
• 自上次大手术或开放式活检以来超过 28 天（如果是肝切除、开胸手术或神经外科等高风险手术，则为 8 周）
• 允许同时使用低剂量阿司匹林（≤ 325 毫克/天）
• 如果患者接受治疗 ≥ 4 周并且没有急性血栓栓塞活动，则允许同时使用抗凝剂
• 无同期大手术
• 无并发阿瑞匹坦
• 没有同时进行免疫抑制治疗
• 没有针对 HIV 阳性患者的同步联合抗逆转录病毒治疗
• 没有其他同时进行的抗肿瘤治疗（包括放疗）
• 没有其他同时进行的调查代理