上皮性卵巢癌患者的化学免疫治疗研究

卡铂是一种化疗药物，用于治疗卵巢癌。 GM-CSF 是一种用于增加白细胞生成的蛋白质。 rIFN-g 是一种刺激免疫系统细胞的蛋白质。

作为进入研究评估的一部分，参与者需要进行研究前血液检查（约 4 茶匙）。 此外，在进行任何治疗之前，需要对腹部和骨盆进行胸部 X 光检查和 CT 扫描。

本研究的参与者将每 28 天在 1 小时内通过静脉接受常用剂量的卡铂。 此外，GM-CSF 将被给予 7 天，rIFN-g 将在化疗前后给予 2 天。 两种药物都将作为皮下注射剂给药。 他们将在参与者接受的每个化疗疗程中重复进行。

GM-CSF 和 rIFN-g 正被用于尝试刺激免疫系统，相信这会增加化疗对肿瘤的有效性。 在化疗的每个疗程中，将采集血样以评估对 GM-CSF 的血细胞计数反应。 从第一次注射 GM-CSF 开始，到第一个疗程的卡铂输注后，参与者需要留在休斯顿地区长达 9 天。

QOL 表格将在第一个化疗过程中的 5 个不同时间点完成。 后面的课程将只有 2 个时间点来完成 QOL 表格。 完成这些表格将有助于研究人员评估卡铂和 2 种蛋白质对参与者及其生活质量的影响。

参与者将接受 3 个疗程（每个疗程将包括 1 个卡铂治疗，然后是 2 个单独的 GM-CSF 和 rIFN-g 治疗周期），然后评估肿瘤反应。 如果肿瘤有反应，将再进行 3 个疗程。 如果在 6 个疗程后，肿瘤已经完全反应并且没有疾病的迹象，那么最多可以再给予 4 个疗程以完成治疗。 如果在6个疗程后肿瘤仍然有反应但没有完全消失，那么只要肿瘤有反应就可以考虑额外的疗程，然后才能考虑完成治疗。

完成疗法将包括每 28 天通过静脉给予卡铂以及在化疗前后皮下注射 GM-CSF。 如果可能，rIFN-g 将通过腹腔导管直接注射到腹部。 如果这不可能，则 rIFN-g 将作为皮下注射给药。 参与者可以选择在完成阶段不通过导管接受 rIFN-g，并可以继续通过化疗在皮下接受。 在此学习阶段最多可以开设 4 门额外课程。

疾病恶化的参与者将退出研究。 因研究药物而产生无法忍受的副作用的参与者也将停止接受研究治疗。 参加者将在每 3 个疗程后进行随访 CT 扫描。 完成所有治疗后，参与者需要每 3 个月返回 M. D. Anderson 进行后续检查。 这将包括体检、血液检查和 CT 扫描。

这是一项调查研究。 共有 65 名患者将参加这项研究。