Onderzoek naar chemo-immunotherapie voor patiënten met epitheliale eierstokkanker

Carboplatine is een chemotherapiemedicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van eierstokkanker. GM-CSF is een eiwit dat wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te verhogen. rIFN-g is een eiwit dat cellen van het immuunsysteem stimuleert.

Deelnemers moeten voorafgaand aan de studie bloedonderzoek ondergaan (ongeveer 4 theelepels) als onderdeel van hun evaluatie voor deelname aan de studie. Bovendien moeten vóór elke behandeling een röntgenfoto van de borstkas en een CT-scan van de buik en het bekken worden gemaakt.

Deelnemers aan deze studie zullen elke 28 dagen gedurende 1 uur een veelgebruikte dosis carboplatine per ader toegediend krijgen. Daarnaast wordt gedurende 7 dagen GM-CSF gegeven en gedurende 2 dagen rIFN-g voor en na chemotherapie. Beide medicijnen worden als injecties onder de huid toegediend. Ze worden herhaald bij elke chemokuur die deelnemers krijgen.

GM-CSF en rIFN-g worden gebruikt om te proberen het immuunsysteem te stimuleren in de overtuiging dat dit bijdraagt ​​aan de effectiviteit van de chemotherapie op de tumor. Tijdens elke chemotherapiekuur zullen bloedmonsters worden genomen om de respons van het bloedbeeld op GM-CSF te evalueren. Deelnemers moeten in de omgeving van Houston blijven vanaf de eerste injectie met GM-CSF en tot 9 dagen na de carboplatine-infusie voor de eerste kuur.

QOL-formulieren zullen tijdens de eerste chemokuur op 5 verschillende tijdstippen worden ingevuld. Latere cursussen hebben slechts 2 tijdspunten voor het invullen van de QOL-formulieren. Het invullen van deze formulieren zal onderzoekers helpen om de effecten van carboplatine en de 2 eiwitten op deelnemers en hun kwaliteit van leven te evalueren.

De deelnemers krijgen 3 behandelingskuren (elke kuur omvat 1 behandeling met carboplatine gevolgd door 2 afzonderlijke behandelingscycli met GM-CSF en rIFN-g) en worden vervolgens beoordeeld op tumorrespons. Als de tumor reageert, worden er nog 3 kuren gegeven. Als de tumor na 6 kuren volledig heeft gereageerd en er geen bewijs is van de ziekte, kunnen tot 4 extra kuren worden gegeven om de therapie af te ronden. Als de tumor na 6 kuren nog steeds reageert maar niet volledig is verdwenen, kunnen aanvullende kuren worden gegeven zolang de tumor reageert voordat voltooiingstherapie kan worden overwogen.

De voltooiingstherapie omvat carboplatine dat om de 28 dagen via een ader wordt toegediend, samen met injecties van GM-CSF onder de huid voor en na de chemotherapie. Injecties met rIFN-g worden, indien mogelijk, rechtstreeks in de buik toegediend via een buikkatheter. Indien dit niet mogelijk is, wordt de rIFN-g via onderhuidse injecties toegediend. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om de rIFN-g tijdens de voltooiingsfase niet via een katheter te ontvangen en kunnen deze onderhuids blijven ontvangen met de chemotherapie. Tijdens deze fase van de studie kunnen maximaal 4 aanvullende cursussen worden gegeven.

Deelnemers van wie de ziekte verergert, worden uit het onderzoek gehaald. Deelnemers die een ondraaglijke bijwerking van de onderzoeksgeneesmiddelen hebben, zullen ook van de onderzoeksbehandeling worden gehaald. Na elke 3 behandelingskuren krijgen de deelnemers vervolg-CT-scans. Na voltooiing van alle behandelingen moeten de deelnemers elke 3 maanden terugkeren naar M. D. Anderson voor vervolgonderzoeken. Dit omvat een lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en een CT-scan.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen in totaal 65 patiënten deelnemen.