上皮性卵巣がん患者に対する免疫化学療法の研究

カルボプラチンは、卵巣がんの治療に使用される化学療法薬です。 GM-CSF は、白血球の産生を増加させるために使用されるタンパク質です。 rIFN-g は、免疫系の細胞を刺激するタンパク質です。

参加者は、試験参加のための評価の一環として、試験前の血液検査 (小さじ約 4 杯) を行う必要があります。 さらに、治療前に腹部と骨盤の胸部 X 線と CT スキャンを行う必要があります。

この研究の参加者は、頻繁に使用されるカルボプラチンを 28 日ごとに 1 時間かけて静脈から投与されます。 さらに、化学療法の前後に GM-CSF を 7 日間、rIFN-g を 2 日間投与します。 どちらの薬も皮下注射で投与されます。 それらは、参加者が受ける化学療法コースごとに繰り返されます。

GM-CSF と rIFN-g は、免疫系を刺激するために使用されており、これが腫瘍に対する化学療法の有効性を高めると考えられています。 化学療法治療の各コース中に、GM-CSFに対する血球数の反応を評価するために血液サンプルが採取されます。 参加者は、GM-CSFの最初の注射から始まり、最初のコースのカルボプラチン注入後最大9日間、ヒューストン地域に留まる必要があります。

QOLフォームは、化学療法の最初のコース中に5つの別々の時点で記入されます。 それ以降のコースでは、QOL フォームを完了するための時点が 2 つだけあります。 これらのフォームに記入することは、研究者がカルボプラチンと 2 つのタンパク質が参加者とその生活の質に及ぼす影響を評価するのに役立ちます。

参加者は3コースの治療を受け（各コースには、カルボプラチンによる1回の治療と、それに続くGM-CSFおよびrIFN-gによる2回の別々の治療サイクルが含まれます）その後、腫瘍反応について評価されます。 腫瘍が反応している場合は、さらに 3 つのコースが与えられます。 6コースの治療後、腫瘍が完全に反応し、病気の証拠がない場合、治療を完了するために最大4コースを追加することができます. 6 コース後も腫瘍がまだ反応しているが、完全に消失していない場合は、腫瘍が反応している限り、完了療法を検討する前に追加のコースを与えることができます。

補完療法には、化学療法の前後にGM-CSFを皮下に注射するとともに、静脈から28日ごとにカルボプラチンを投与することが含まれます。 rIFN-g の注射は、可能であれば腹部カテーテルを介して腹部に直接行われます。 これが不可能な場合は、rIFN-g を皮下に注射します。 参加者は、完了段階でカテーテルを介して rIFN-g を受けないことを選択でき、化学療法で皮下に受け続けることができます。 学習のこのフェーズでは、最大 4 つの追加コースを受講できます。

病気が悪化した参加者は研究から除外されます。 治験薬による耐え難い副作用を有する参加者も、治験治療を中止します。 参加者は、3コースの治療ごとにフォローアップCTスキャンを受けます。 すべての治療の完了後、参加者はフォローアップ検査のために 3 か月ごとに M. D. アンダーソンに戻る必要があります。 これには、身体検査、血液検査、および CT スキャンが含まれます。

これは調査研究です。 合計65人の患者がこの研究に参加します。