胰岛素依赖型糖尿病患者胰岛移植后自身免疫破坏和排斥反应的预防

纳入标准：

• 1 型糖尿病
• 以低血糖或酮症酸中毒为特征的代谢不稳定性/不稳定（前一年 > 2 次住院）、不稳定的葡萄糖谱（MAGE >120mg/dL）或生活方式的破坏（危及生命、自身或他人）。 在过去 1.5 年的严重低血糖中，对低血糖的认识降低或 > 1 次。
• 血糖控制持续不佳（定义为 HgbA1c > 10%，在与糖尿病护理团队的六个月强化管理工作结束时。

• 进行性继发性并发症定义为

  • 眼科医生对增殖性视网膜病变或有临床意义的黄斑水肿的新诊断或在过去一年中进行了光凝治疗；或者
  • 尿白蛋白排泄率>300mg/天但蛋白尿<3g/天；或者
  • 症状性自主神经病变（定义为体位性低血压，伴有血容量正常、胃轻瘫或腹泻，由泌尿科医师诊断为糖尿病性神经病变或神经性膀胱）

排除标准：

• 患者体重超过 80 公斤或身体质量指数 BMI>28
• 患者的胰岛素需求 >55 单位/天。
• 目前使用免疫抑制剂。
• 10 年内的恶性肿瘤病史（经过充分治疗的皮肤基底细胞或鳞状细胞 CA 除外）。
• 活动性消化性溃疡病。
• 严重的不间断腹泻或其他胃肠道疾病可能会干扰吸收口服药物的能力。
• 未经治疗的增殖性视网膜病变。
• 怀孕或哺乳。
• 女性受试者未绝经或手术绝育，或未使用可接受的方法或避孕措施。
• 活动性感染。
• 主要的持续性精神疾病。
• 持续滥用药物、药物或酒精；或最近的违规历史。
• 门静脉高压症或重大肝病史。
• 淋巴细胞减少症 (<1000/ul) 或白细胞减少症 (<3000 总白细胞/ul) 或绝对 CD4 计数 <500/ul。
• 组反应性抗 HLA 抗体的存在或病史 >20%。
• 急性 EBV 感染的证据（IgM>IgG）或没有先前接触 EBV 的血清学证据（IgG>IgM）。
• 感染 HIV 或 HbsAg 或 HCV 抗体阳性的血清学证据。
• 肌酐清除率 <60ml/min/m2。
• 使用供体淋巴细胞和血清的阳性淋巴细胞毒性交叉配型